每日經(jīng)濟新聞 2024-07-30 15:53:43
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問注冊辦法規(guī)定原料藥和制劑一起申報并聯(lián)審批,例外只有仿制藥可以單獨申報,公司是否一起申報?如果單獨申請原料藥是因為是仿制藥?
通化金馬（000766.SZ）7月30日在投資者互動平臺表示，原料藥上市申請為新藥上市申請關聯(lián)審評的重要環(huán)節(jié)。目前，公司正嚴格按照CDE有關法律、法規(guī)及指導原則開展新藥上市申請有關工作。
(記者 畢陸名)
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