每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

丨 2024年8月1日 星期四 丨

NO.1 國家藥監局：探索實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批

7月31日，國家藥監局印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知。通知要求，優化創新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人主體責任，提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

點評：該新聞顯示國家藥監局在優化藥品審批流程上的積極態度，有望加快新藥研發速度，推動醫藥行業創新。

NO.2 HIV及癌癥藥物銷售強勁 GSK再次上調全年指引

7月31日，葛蘭素史克（GSK）發布了2024年第二季度業績報告。報告期內，GSK營收額為78.84億英鎊（約合101.14億美元），同比增長13%。GSK也上調了今年的利潤預期，因為治療艾滋病病毒（HIV）、癌癥和肺病的藥物銷售強勁，提振了該公司上半年的業績。GSK預計不包括某些項目的每股收益將增長10%至12%，高于此前10%的預測區間上限。

點評：GSK業績的增長和上調指引顯示出HIV和癌癥藥物市場的強勁需求，這對投資者來說是一個積極信號。

NO.3 默沙東第二季度實現營收161.1億美元

7月30日，默沙東發布2024年第二季度業績報告，報告期內，默沙東營收為161.1億美元，同比增長7%。具體來看，二季度Keytruda（帕博利珠單抗）實現銷售額72.70億美元，同比增長16%。不過，二季度默沙東的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL9（中文名佳達修/佳達修9）的銷售額為24.78億美元，同比僅增長1%。

點評：盡管默沙東今年第二季度營收同比仍呈增長態勢，但股價的低迷反映出這一成績單未達市場預期。同時，HPV疫苗在中國市場的銷售下滑也提醒投資者需關注地域市場差異。

NO.4 通化東寶：司美格魯肽注射液中國Ⅲ期臨床試驗完成首例患者給藥

7月31日，通化東寶公告，2024年5月，公司與北京質肽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱質肽生物）關于GLP-1產品司美格魯肽注射液簽署了《商業化授權及MAH合作協議》。協議約定，公司將獲得質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液（適應癥：成人2型糖尿病，現用名：THDB0225注射液）大陸獨占商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在大陸已完成I期臨床試驗，通化東寶已啟動中國Ⅲ期臨床試驗，并于近日成功完成首例患者給藥。

點評：通化東寶與質肽生物合作推進司美格魯肽注射液的臨床試驗，這表明公司在糖尿病治療市場的深入布局。Ⅲ期試驗的推進將有助于進一步驗證藥品的安全性和有效性。