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醫藥早參|阿爾茨海默病新藥Leqembi今年上半年收入約6000萬美元

每日經濟新聞 2024-08-05 08:07:38

每經記者 陳星    每經編輯 魏官紅    

| 2024年8月5日 星期一 |

NO.1 百濟神州1類新藥再獲批3項臨床

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,百濟神州申報的BGB-24714再次獲批3項臨床,適應癥包括聯合同步放化療治療肺癌,以及聯合同步放化療治療食管癌。

點評:BGB-24714作為單藥或聯合紫杉醇用于治療晚期實體瘤,其臨床前研究結果已在2023年AACR年會上公布,顯示出顯著的抗腫瘤活性。

NO.2 抗失眠1類新藥獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心官網近日公示,由中國醫學科學院藥物研究所申報的一款1類化學新藥YZG-331片獲批臨床,擬用于失眠的治療。公開信息顯示,YZG-331片屬于新型腺苷類衍生物,具有潛在的鎮靜和催眠作用。

點評:一些傳統的催眠藥物臨床上仍常見停藥反跳、耐受和依賴成癮等不良反應。前期動物實驗提示YZG-331有較強的鎮靜催眠作用,以及有別于傳統鎮靜催眠藥物的作用靶點。

NO.3 邁威生物ADC新藥擬納入突破性治療品種

中國國家藥監局藥品審評中心公示,邁威生物申報的9MW2821擬納入突破性治療品種,適應癥為:既往鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(ADC)。

點評:2024年以來,邁威生物的9MW2821已經獲得FDA授予多項審評資質。

NO.4 康寧杰瑞/思路迪新藥擬納入突破性治療品種

康寧杰瑞和思路迪藥業聯合申報的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液——恩沃利單抗擬納入突破性治療品種,用于既往標準治療失敗且無滿意替代治療的高腫瘤突變負荷(TMB-H)不可切除或轉移性實體瘤。

點評:目前,恩沃利單抗注射液在中國、美國和日本正針對多個腫瘤適應癥同步開展臨床試驗,多個適應癥已進入注冊3期臨床。

NO.5 阿爾茨海默病新藥Leqembi 2024上半年收入約6000萬美元

衛材治療阿爾茨海默病(AD)的Aβ靶向療法Leqembi(侖卡奈單抗)在過去三個月內實現增長,銷售額為63億日元(約0.41億美元),其中美國市場收入43億日元(約0.28億美元),占比最大。侖卡奈單抗在2024上半年共計收入91億日元(約0.60億美元)。

點評:侖卡奈單抗自2023年起已陸續在美國、日本和中國獲批,衛材預計中國可能成為僅次于美國的第二大市場。

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