每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

8月5日盤后，正海生物（300653.SZ，股價21.35元，市值38.43億元）發布2024年半年度報告。今年上半年，公司實現營業收入1.98億元，同比減少11.80%；實現歸母凈利潤8603.21萬元，同比減少21.68%；經營活動產生的現金流量凈額為8227.08萬元，同比減少7.77%。

而在今年一季度，正海生物也出現了營收和凈利潤下降。對此，公司解釋了三方面原因：腦膜產品兩大聯盟集采落地在即，下游存在觀望情緒；口腔產品在民營市場順應市場態勢進行了價格優化；活性生物骨新品銷售仍處于入院階段，銷售規模相對較小。

換言之，被視為重磅產品的活性生物骨還不能抵消其他產品被納入集采的影響，而隨著越來越多的地方啟動硬腦（脊）膜補片類耗材集采，正海生物也開始布局重組生物活性蛋白產品。

兩大主力產品收入、毛利率同比下滑

作為再生醫學領域的頭部企業，正海生物的產品以修復和重建人體組織的醫療器械為主。目前，公司共有11種已上市產品（包括7款Ⅲ類醫械產品），覆蓋含頜面外科、口腔科、神經外科、皮膚科等眾多科室的臨床需求。

分產品看，口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片是公司最主要的收入來源。今年上半年，口腔修復膜產品實現銷售收入9565.87萬元，可吸收硬腦（脊）膜補片產品實現銷售收入6973.54萬元，二者合計為公司貢獻了超八成收入。

但與上年同期相比，兩種產品的銷售收入與毛利率均有所下滑。其中，口腔修復膜的銷售收入同比減少9.80%，毛利率減少2.73個百分點；可吸收硬腦（脊）膜補片的銷售收入同比減少23.31%，毛利率減少0.53個百分點。

另外，正海生物于2022年獲批的重磅產品“海昱”活性生物骨尚未迎來銷售爆發。資料顯示，“海昱”活性生物骨是“以醫療器械為主的藥械組合產品”，是國內首款由骨支架材料重組人骨形態發生蛋白（rhBMP-2）特異結合的骨填充材料，能夠明顯加速骨愈合的時間和質量，有效填補國內市場的需求空白。

公司在2023年年報中表示，該產品已在2023年順利完成轉產驗證并上市銷售，掛網入院工作正在持續推進中，已有超過2/3的省份完成了掛網工作。但截至目前，正海生物并未披露該產品的具體銷售收入，只披露了其所屬的“其他產品”的銷售收入，且“其他產品”的銷售收入在2023年出現明顯下滑。

圖片來源：正海生物2023年年報截圖

而這也成為投資者關心的熱點問題。在5月14日的特定對象調研中，正海生物表示，“活性生物骨新品銷售仍處于入院階段，銷售規模相對較小”，“產品已經于2024年初正式推向市場銷售，一季度主要完成了全國超過2/3省份的掛網以及部分醫院的入院工作，二季度及以后還將繼續扎實推進入院范圍的擴大，相關產品銷售將隨之逐步提升”。

與研究所合作研發重組生物活性蛋白產品

正海生物的業績下滑與兩大產品的集采密切相關。

一是種植牙集采導致的口腔修復膜價格下降。公告顯示，種植牙集采政策全面落地，促進了種植牙數量的增長，同時行業競爭日趨激烈，公司口腔修復膜及骨修復材料產品存在因競爭導致成長性不足的風險，公司的口腔產品在民營市場順應市場態勢進行了價格優化。

另一方面，截至2023年年底，正海生物的可吸收硬腦（脊）膜補片產品在已經開展帶量采購的24個省份全部中選。今年上半年，該產品又在陜西省牽頭的省際聯盟（6省）集中帶量采購項目中中標，在河北省、山東省接續采購中接續中標，并已經按照天津市醫藥采購中心發布的《關于開展硬腦（脊）膜補片類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知》《關于開展止血材料類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知》，完成了相關產品的信息維護核對工作。

從正面看，正海生物保持了集采省份全部中標的紀錄，保證了公司的市場占有優勢；從反面看，開展可吸收硬腦（脊）膜補片產品集采的地方越來越多，可能為公司業績帶去更大影響。

因此，正海生物的研發步伐明顯加快。今年上半年，公司的光固化復合樹脂取得《醫療器械注冊證》，鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成臨床試驗的隨訪工作并取得數據分析結果，預計下半年提交注冊。乳房補片和宮腔修復膜已完成臨床試驗入組工作，進入后續隨訪期。

另外，為進一步豐富公司的研發管線，擴充產品矩陣，今年上半年，正海生物與江蘇集萃未來食品技術研究所有限公司簽署了關于“重組生物活性蛋白產品的研究開發”項目的《技術開發合同》，煙臺大學受江蘇集萃研究所委托部分參與該項目開發。合同總金額為500萬元，將按照合同約定的里程碑節點進行具體支付。

不過，公司上半年的研發投入同比減少12.82%至1955.29萬元，承擔正海生物部分產品研發的兩家子公司——蘇州正海和上海昆宇上半年的凈虧損分別為1.24億元和4.01億元。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1133887502