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新華制藥:OAB-14干混懸劑完成I期臨床試驗研究

每日經濟新聞 2024-08-22 19:05:33

每經AI快訊,8月22日,新華制藥公告,公司治療輕至中度阿爾茲海默癥的OAB-14干混懸劑完成I期臨床試驗研究,該階段通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學特征,達到預期目標,擬進入Ⅱ期藥物臨床研究階段。預計年內啟動OAB-14干混懸劑Ⅱ期藥物臨床試驗。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物需完成臨床研究并經國家藥品監督管理機構審評、審批通過后方可生產上市。

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