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這種流感疫苗突然被叫停!上海所有醫(yī)院已暫停接種,公司回應(yīng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-27 12:11:59

每經(jīng)編輯 杜宇

據(jù)券商中國(guó),8月26日深夜,各大微信群突然傳出消息:“親愛(ài)的嘉會(huì)客人,接疾控緊急通知,從8月27日起暫停所有巴斯德流感疫苗(三價(jià)和四價(jià))的接種。您可以通過(guò)嘉會(huì)健康A(chǔ)PP—疫苗中心操作取消預(yù)約和退款。”

隨即,又傳出賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。究竟發(fā)生了什么?

圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

流感疫苗被叫停?醫(yī)療機(jī)構(gòu):上海全部停止接種,賽諾菲:暫僅為預(yù)防性措施

8月27日早間,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電嘉會(huì)醫(yī)療客服電話,對(duì)方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進(jìn)一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對(duì)于已經(jīng)接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。

該人士表示,華南地區(qū)接種巴斯德流感疫苗的人群較多。上海系從8月中旬起接種流感疫苗,打過(guò)巴斯德流感疫苗的孩子較多。

另外,記者聯(lián)系到賽諾菲方面,對(duì)方表示將進(jìn)行內(nèi)部溝通,稍晚回復(fù)。記者致電上海市疾控中心,免疫規(guī)劃科電話未能接通。隨后記者致電上海長(zhǎng)寧區(qū)疾控中心,對(duì)方表示通知系上海市疾控中心統(tǒng)一發(fā)出,仍需咨詢上海市疾控中心。

據(jù)澎湃新聞,8月27日,賽諾菲方面回應(yīng)稱,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中,觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(jià)(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。

賽諾菲稱,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn),嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求,符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預(yù)防性措施。

多地醫(yī)院此前稱賽諾菲巴斯德流感疫苗出現(xiàn)缺貨

中新經(jīng)緯注意到,多地社區(qū)醫(yī)院已在近期發(fā)文,稱上述疫苗出現(xiàn)缺貨。陜西省西安市碑林區(qū)太乙衛(wèi)生服務(wù)中心26日稱,賽諾菲巴斯德的四價(jià)流感病毒裂解疫苗與三價(jià)流感病毒裂解疫苗均處于缺貨,北京科興與華蘭生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗供應(yīng)正常。

廣州市荔灣區(qū)橋中街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號(hào)8月27日早間發(fā)文顯示,賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)出現(xiàn)缺貨。而據(jù)其8月19日發(fā)文,彼時(shí)賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)還供應(yīng)充足。

22日,陜西省西安市未央?yún)^(qū)大明宮先鋒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站官方微信公眾號(hào)發(fā)文顯示,巴斯德四價(jià)流感疫苗(裂解6月齡及以上)到貨,但27日早間中新經(jīng)緯致電該服務(wù)站咨詢時(shí),工作人員稱已經(jīng)不能打上述疫苗,對(duì)于原因暫未透露。

此前曾有召回

值得注意的是,巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。

據(jù)券商中國(guó),2018年4月,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報(bào)告,該公司在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì),并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗,召回級(jí)別為三級(jí)。

依據(jù)當(dāng)時(shí)的召回簡(jiǎn)述,賽諾菲巴斯德在對(duì)2017年生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗(凡爾靈I)進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量跟蹤檢驗(yàn)時(shí),觀察到特定批次疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)。相關(guān)批次的凡爾靈R流感疫苗是安全、有效的,不會(huì)影響已接種消費(fèi)者的免疫效果和安全性。作為預(yù)防性措施,決定主動(dòng)召回相關(guān)批次凡爾靈R流感疫苗。按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定,在相關(guān)疾控中心及疫苗接種點(diǎn)的積極配合下,公司已完成所有相關(guān)批次產(chǎn)品的主動(dòng)召回工作。

流感疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市,競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈。光大證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2023年12月底,國(guó)內(nèi)全年四價(jià)流感疫苗簽發(fā)批次260次,其中,華蘭生物和三大所均以88批次的簽發(fā)量位居第一,科興生物和賽諾菲巴斯德分別以41批次、25批次的簽發(fā)量排在第二、第三位。

另?yè)?jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,自2024年以來(lái),我國(guó)已新增3家申報(bào)四價(jià)流感疫苗新藥上市的主體,分別是成都新諾明、歐林生物、蘭州百靈、江蘇康潤(rùn)生物、深圳康泰生物。

疫苗股異動(dòng)拉升,華蘭疫苗漲停

8月27日,賽諾菲中國(guó)確認(rèn),作為預(yù)防性措施,公司決定暫時(shí)停止流感疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。

27日上午,澎湃新聞以投資者身份聯(lián)系了國(guó)產(chǎn)流感疫苗廠家華蘭疫苗。對(duì)于賽諾菲暫停接種后,公司流感疫苗產(chǎn)能和批簽發(fā)是否會(huì)加速,工作人員表示,這些都是前置的工作,現(xiàn)在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經(jīng)有很多批了,也已經(jīng)開(kāi)始供應(yīng)市場(chǎng),部分市場(chǎng)可以接種了,公司生產(chǎn)的量能滿足市場(chǎng)需求。

賽諾菲在回復(fù)中提到,公司在觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢(shì),預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受到影響。對(duì)于華蘭疫苗的流感疫苗是否有效價(jià)降低問(wèn)題,上述工作人員表示,我們沒(méi)有這個(gè)問(wèn)題,中檢院在批簽發(fā)以及疫苗企業(yè)都會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)控質(zhì)保工作。

今日A股早盤(pán),疫苗股異動(dòng)拉升,華蘭疫苗、金迪克漲停。神州細(xì)胞、百克生物、魯抗醫(yī)藥等紛紛沖高。

華蘭生物(SZ002007)的股價(jià)表現(xiàn)也相當(dāng)不錯(cuò)。截至8月27午盤(pán),華蘭生物報(bào)15.11元,漲幅2.44%,市值276.3億元。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合券商中國(guó)、澎湃新聞、中新經(jīng)緯、每日經(jīng)濟(jì)新聞(記者 林姿辰)、公開(kāi)資料

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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據(jù)券商中國(guó),8月26日深夜,各大微信群突然傳出消息:“親愛(ài)的嘉會(huì)客人,接疾控緊急通知,從8月27日起暫停所有巴斯德流感疫苗(三價(jià)和四價(jià))的接種。您可以通過(guò)嘉會(huì)健康A(chǔ)PP—疫苗中心操作取消預(yù)約和退款。” 隨即,又傳出賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。究竟發(fā)生了什么? 圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó) 流感疫苗被叫停?醫(yī)療機(jī)構(gòu):上海全部停止接種,賽諾菲:暫停僅為預(yù)防性措施 8月27日早間,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電嘉會(huì)醫(yī)療客服電話,對(duì)方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進(jìn)一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對(duì)于已經(jīng)接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。 該人士表示,華南地區(qū)接種巴斯德流感疫苗的人群較多。上海系從8月中旬起接種流感疫苗,打過(guò)巴斯德流感疫苗的孩子較多。 另外,記者聯(lián)系到賽諾菲方面,對(duì)方表示將進(jìn)行內(nèi)部溝通,稍晚回復(fù)。記者致電上海市疾控中心,免疫規(guī)劃科電話未能接通。隨后記者致電上海長(zhǎng)寧區(qū)疾控中心,對(duì)方表示通知系上海市疾控中心統(tǒng)一發(fā)出,仍需咨詢上海市疾控中心。 據(jù)澎湃新聞,8月27日,賽諾菲方面回應(yīng)稱,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中,觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(jià)(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。 賽諾菲稱,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn),嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求,符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預(yù)防性措施。 多地醫(yī)院此前稱賽諾菲巴斯德流感疫苗出現(xiàn)缺貨 中新經(jīng)緯注意到,多地社區(qū)醫(yī)院已在近期發(fā)文,稱上述疫苗出現(xiàn)缺貨。陜西省西安市碑林區(qū)太乙衛(wèi)生服務(wù)中心26日稱,賽諾菲巴斯德的四價(jià)流感病毒裂解疫苗與三價(jià)流感病毒裂解疫苗均處于缺貨,北京科興與華蘭生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗供應(yīng)正常。 廣州市荔灣區(qū)橋中街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號(hào)8月27日早間發(fā)文顯示,賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)出現(xiàn)缺貨。而據(jù)其8月19日發(fā)文,彼時(shí)賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)還供應(yīng)充足。 22日,陜西省西安市未央?yún)^(qū)大明宮先鋒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站官方微信公眾號(hào)發(fā)文顯示,巴斯德四價(jià)流感疫苗(裂解6月齡及以上)到貨,但27日早間中新經(jīng)緯致電該服務(wù)站咨詢時(shí),工作人員稱已經(jīng)不能打上述疫苗,對(duì)于原因暫未透露。 此前曾有召回 值得注意的是,巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。 據(jù)券商中國(guó),2018年4月,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報(bào)告,該公司在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì),并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗,召回級(jí)別為三級(jí)。 依據(jù)當(dāng)時(shí)的召回簡(jiǎn)述,賽諾菲巴斯德在對(duì)2017年生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗(凡爾靈I)進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量跟蹤檢驗(yàn)時(shí),觀察到特定批次疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)。相關(guān)批次的凡爾靈R流感疫苗是安全、有效的,不會(huì)影響已接種消費(fèi)者的免疫效果和安全性。作為預(yù)防性措施,決定主動(dòng)召回相關(guān)批次凡爾靈R流感疫苗。按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定,在相關(guān)疾控中心及疫苗接種點(diǎn)的積極配合下,公司已完成所有相關(guān)批次產(chǎn)品的主動(dòng)召回工作。 流感疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市,競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈。光大證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2023年12月底,國(guó)內(nèi)全年四價(jià)流感疫苗簽發(fā)批次260次,其中,華蘭生物和三大所均以88批次的簽發(fā)量位居第一,科興生物和賽諾菲巴斯德分別以41批次、25批次的簽發(fā)量排在第二、第三位。 另?yè)?jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,自2024年以來(lái),我國(guó)已新增3家申報(bào)四價(jià)流感疫苗新藥上市的主體,分別是成都新諾明、歐林生物、蘭州百靈、江蘇康潤(rùn)生物、深圳康泰生物。 疫苗股異動(dòng)拉升,華蘭疫苗漲停 8月27日,賽諾菲中國(guó)確認(rèn),作為預(yù)防性措施,公司決定暫時(shí)停止流感疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。 27日上午,澎湃新聞以投資者身份聯(lián)系了國(guó)產(chǎn)流感疫苗廠家華蘭疫苗。對(duì)于賽諾菲暫停接種后,公司流感疫苗產(chǎn)能和批簽發(fā)是否會(huì)加速,工作人員表示,這些都是前置的工作,現(xiàn)在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經(jīng)有很多批了,也已經(jīng)開(kāi)始供應(yīng)市場(chǎng),部分市場(chǎng)可以接種了,公司生產(chǎn)的量能滿足市場(chǎng)需求。 賽諾菲在回復(fù)中提到,公司在觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢(shì),預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受到影響。對(duì)于華蘭疫苗的流感疫苗是否有效價(jià)降低問(wèn)題,上述工作人員表示,我們沒(méi)有這個(gè)問(wèn)題,中檢院在批簽發(fā)以及疫苗企業(yè)都會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)控質(zhì)保工作。 今日A股早盤(pán),疫苗股異動(dòng)拉升,華蘭疫苗、金迪克漲停。神州細(xì)胞、百克生物、魯抗醫(yī)藥等紛紛沖高。 華蘭生物(SZ002007)的股價(jià)表現(xiàn)也相當(dāng)不錯(cuò)。截至8月27午盤(pán),華蘭生物報(bào)15.11元,漲幅2.44%,市值276.3億元。 每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合券商中國(guó)、澎湃新聞、中新經(jīng)緯、每日經(jīng)濟(jì)新聞(記者 林姿辰)、公開(kāi)資料 免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
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