每日經濟新聞 2024-08-27 16:04:57
每經AI快訊，8月27日，華東醫藥公告，全資子公司中美華東收到美國FDA的通知，其申報的磺達肝癸鈉注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準。磺達肝癸鈉注射液為預灌裝針注射劑產品，共有4個規格，適應癥為預防深靜脈血栓形成（DVT）以及聯合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）。該產品在美國獲批將豐富公司在心血管疾病領域的產品管線，并為拓展海外市場帶來積極影響。公司在該項目上的直接研發投入約為1181萬元人民幣。
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