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泰恩康半年報:和胃整腸丸提交境內上市申請,核心品種研發加速,未來發展可期

2024-08-27 20:48:34

8月27日晚間,泰恩康(301263.SZ)發布2024年度半年度報告,據公告顯示,2024年上半年,公司實現營業收入39,542.90萬元,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤8,574.89萬元。公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀維持良好的市場競爭格局,預計未來能夠保持長期穩定的盈利水平。

2024年上半年,公司研發投入達5,126.11萬元,同比增長41.26%,自主研發取得可喜成果:①公司積極推動和胃整腸丸在國內的注冊審批進程,已取得階段性成果,目前和胃整腸丸已向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交境內藥品注冊上市許可申請,公司正在加快推進和胃整腸丸國內藥品注冊相關工作及在安徽泰恩康的生產落地,為該產品的國內生產和市場推廣打下堅實基礎;②公司自研1類創新藥CKBA軟膏II期臨床試驗已完成超過50%受試者入組,臨床試驗進展順利;③甲磺酸雷沙吉蘭片、枸櫞酸西地那非口崩片、孟魯司特鈉顆粒取得注冊批件,提前實現每年2-3個研發項目落地的目標。其他研發產品也穩步推進中,截至半年報披露日,非那雄胺他達拉非膠囊、鹽酸伐地那非片、米諾地爾搽劑、尼莫地平注射液等11個藥物研發項目已提交注冊申請,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液及利多卡因丙胺卡因氣霧劑分別于2024年3月、7月獲得臨床試驗批準,目前正進行受試者招募及入組工作。公司在研項目形成了良好的梯隊,預計未來陸續有自主研發的藥品取得藥品注冊批件,公司將繼續加大研發投入,隨著在研藥品的持續獲批上市,將豐富公司產品結構,增加收入、利潤來源。

報告期內,公司堅持深化對創新藥物臨床價值的認知,聚焦能夠打破壟斷、真正解決未被滿足臨床需求、填補臨床空白的創新藥,通過自主研發和外延式并購的方式加速布局覆蓋生命科學大健康產業相關領域,打造產品差異化優勢,構建起多元而協同的業務生態,為企業長期發展注入動力。

值得注意的是,公司進一步完善生產布局,為順應技術進步以及下游市場的需求,同時為未來新品種預留產能空間,公司加快建設安徽泰恩康化藥、生物藥生產基地及四川泰恩康原料藥生產基地,引領泰恩康生物科技轉型升級發展,涉足原料藥生產、免疫力檢測及醫美領域。目前,上述改造項目正在有條不紊地推進中,將為公司業績增長構建可持續的核心競爭力。

(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

責編 方奕奕

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