8月27日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布2024年度上半年（“報告期”）經營業績。報告期內，復星醫藥實現營業收入人民幣204.63億元，不含新冠相關產品，營收同比增長5.31%；實現歸母扣非凈利潤12.54億元，其中，2024年第二季度實現歸母扣非凈利潤6.46億元，環比增加0.37億元。

復星醫藥作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，持續推進創新轉型和創新產品的開發落地，2024年上半年，復星醫藥創新藥品收入超37億元，保持穩健增長。

2024年，復星醫藥積極推動運營效率和盈利空間的提升，構建長期可持續發展的基礎和保障。報告期內，毛利率減銷售費用率同比提升1.72個百分點；剔除新并購企業的影響，管理費用下降約2億元。報告期內，復星醫藥通過經營現金流優化、供應鏈管理以及控制資本性支出等多項措施，保障穩健的自由現金流，實現經營現金流19.07億元，同比增長5.36%，優于當期經營性利潤的增長。此外，持續推進資產結構優化，加速現金回流。2024年以來，復星醫藥已完成處置及已簽約待收回的處置總額超20億元。

創新成果持續兌現，進一步聚焦創新藥和高值器械

2024年上半年，復星醫藥進一步聚焦創新藥和高值器械，自主研發及許可引進的4個創新藥/生物類似藥共9項適應癥于境內外獲批，38個仿制藥品種于境內外獲批。

復星醫藥的核心制藥業務在2024年上半年實現營收146.77億元，創新藥業務在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域取得了突破性進展，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領域有多項創新成果兌現，惠及全球患者。

復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）作為全球首個一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗，于2022年3月開始國內市場商業化上市，至今已覆蓋四項適應癥，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發腫瘤，已惠及全球超7.5萬名患者。目前，漢斯狀的第五項適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也已獲國家藥監局受理。

報告期內，復星醫藥自主研發的生物類似藥漢達遠®（阿達木單抗注射液）4項新增適應癥獲國家藥監局批準，本次獲批后，漢達遠已獲批原研阿達木單抗在中國境內上市的全部8項適應癥，為成人和兒童自身免疫疾病患者提供更多治療選擇。

復星醫藥堅持開放式創新策略，除自主研發外，還積極通過BD途徑擴充產品管線，2024年6月，復星醫藥獲獨家商業化許可的蘇可欣®（馬來酸阿伐曲泊帕片）于中國境內新增獲批第二項適應癥（用于治療既往治療反應不佳的成人慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）），可惠及更多患者。此外，包括雙通道止吐藥物奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）倍穩（鹽酸凱普拉生片）、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金（拓培非格司亭注射液）及創新晶型的心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）在內的已上市新品的入院及銷售如期推進。

在疫苗領域，復星醫藥已搭建以細菌性疫苗、病毒性疫苗兩大技術平臺為核心的自主研發體系，2024年3月，自主研發的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于中國境內獲批上市，相關產線亦已通過GMP符合性檢查。

多項在研管線快速推進，創新發展再添動能

圍繞未被滿足的臨床需求，復星醫藥通過自主研發、合作開發、許可引進、產業投資等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創新產品管線，并不斷聚焦差異化、高技術壁壘的產品研發，持續提升管線價值。2024年上半年，復星醫藥研發投入27.37億元；其中，研發費用為18.62億元。制藥業務研發投入24.06億元，占制藥業務收入的16.39%；其中，研發費用為15.72億元，占制藥業務收入的10.71%。

2024年上半年，復星醫藥自主研發、合作開發及許可引進的4個創新藥/生物類似藥共9項適應癥進入上市前審批/關鍵臨床階段。制藥板塊專利申請達124項，其中包括美國專利申請2項、PCT申請8項，獲得發明專利授權37項。

報告期內，復星醫藥自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑復邁替尼片（項目代號：FCN-159）兩項適應癥的上市注冊申請先后于2024年5月、6月獲國家藥監局受理，且均被納入優先審評程序；自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）5項適應癥的上市許可申請（MAAs）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。

此外，報告期內，復星醫藥自主研發的漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）聯合貝伐珠單抗聯合化療用于一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者于中國境內啟動III期臨床研究；與明治制果藥業共同開發的OP0595與頭孢吡肟或氨曲南聯合給藥，針對治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染于中國境內啟動III期臨床研究。

報告期內，復星醫藥亦有多項在研產品及已上市產品的臨床數據在美國臨床腫瘤學會（ASCO）、美國癌癥協會年會（AACR）、歐洲血液學協會大會（EHA）等全球行業學術會議上發布，創新研發實力獲國際認可。

在自研投入的同時，復星醫藥充分踐行開放式研發模式，通過發起設立、管理產業基金等方式開展研發項目的孵化和投入，確保創新研發的可持續性；報告期內，完成50億元深圳生物醫藥產業基金的設立和備案。

全球化運營能力進一步加強，創新產品出海獲國際認可

復星醫藥持續在創新研發、許可引進、生產運營及商業化等多維度踐行國際化戰略，提升運營效率，強化全球市場布局，海外商業化團隊近1,000人，主要覆蓋美國、歐洲、非洲等海外市場。2024年上半年，復星醫藥實現海外收入55.1億元，同比提升15.13%，海外營收占比26.93%。

報告期內，復星醫藥自主研發的漢曲優®（注射用曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）有3項適應癥獲美國FDA批準上市，涵蓋乳腺癌及胃癌領域，成為在中國、歐盟、美國三地獲批的國產生物類似藥。同時，通過與國際知名藥企許可合作全面布局歐洲、美國、加拿大等地和眾多新興國家市場，漢曲優®迄今已在48個國家和地區獲批上市，累計惠及超20萬全球患者，為全球乳腺癌和胃癌患者帶去可負擔、高品質的治療選擇。

復星醫藥自主研發的創新生物藥斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑，中國境內商品名：漢斯狀®）已于2024年1月完成首批海外發貨，成為首個在東南亞國家獲批上市的國產PD-1單抗，其于歐盟的上市許可申請（MAA）亦已于2023年3月獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，于美國啟動的橋接試驗亦在有序開展中。同時，復星醫藥也已組建美國創新藥團隊，開展斯魯利單抗注射液的商業化籌備工作。

在積極推動自研創新產品出海的同時，復星醫藥還積極將國際領先技術和產品引入中國市場，惠及更多患者、客戶。報告期內，聯營公司直觀復星總部產業基地于2024年6月在上海張江國際醫學園區落成啟用，該基地集研發、生產和培訓于一體，該基地的啟用將進一步加速達芬奇手術系統的國產化進程。截至2024年6月末，達芬奇手術機器人已為國內超54萬名患者提供治療、在300多家醫院落戶、累計裝機量超過380臺。報告期內，復星醫藥與Insightec于中國成立的合資公司復星醫視特就“磁波刀”腦部治療系統在國內市場臨床推廣和商業化工作穩步進行。

作為一家全球布局的藥企，復星醫藥持續推進生產體系的國際質量標準認證，質量管理體系和生產能力獲國際權威認證機構的認可，進一步夯實制劑出海基礎。截至報告期末，復星醫藥制藥板塊國內控股子公司所有商業化生產線均已通過國內GMP認證，并有10條生產線通過美國、歐盟等主流法規市場GMP認證。

復星醫藥董事長吳以芳表示：“在4IN戰略（創新、國際化、智能化、整合）的指導下，復星醫藥始終圍繞未被滿足的臨床需求，聚焦創新研發，堅持科技驅動和產品驅動，持續夯實全球化運營能力，保持公司穩健可持續發展。展望未來，復星醫藥內部運營將進一步提質增效，繼續鞏固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領域的優勢地位，拓展免疫炎癥、慢病和中樞神經領域的布局機會，加大與國際一流高校、科研院所開展產學研合作，在早期階段捕獲源頭創新產品。同時，積極推動優質產品出海，推進全球同步開發，致力于成為全球領先的醫療創新整合者。”

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）