8月26日晚間，三元基因（837344.BJ）發布了2024年半年度報告。公司業績在去年同期高基數基礎上仍維持了較高的增長，在絕對值方面，營業收入、扣非凈利潤均創下北交所上市以來的同期新高。

公告顯示，2024上半年，公司實現營業收入1.17億元，在去年同期高增55.71%的基礎上增長16.92%，實現扣非凈利潤888.89萬元，在去年同期增長47.45%的基礎上增長21.89%，經營持續向好。

值得注意的是，三元基因產品在病毒性感染方面的應用有一定的季節性特征，如每年秋冬季流感病毒等多發，公司的產品需求會隨之上升。體現在財務報表上，過去三年（2021-2023年）公司下半年收入占比始終較高，達到約59%-63%。此外，公司重磅RSV新藥將向國家藥監局正式提交注冊申請，在江西省醫保局牽頭的干擾素省際聯盟集中帶量采購中成功中標的人干擾素α1b（商品名：運德素®）系列產品，亦將在下半年開始逐步兌現，這也使得公司全年業績更具看點。

創新引領發展驅動企業經營提速增效

當前，三元基因的運德素®產品所占市場份額常年處于領先位置。主營產品中的人干擾素α1b注射液和重組人干擾素α1b噴霧劑更是獨家產品，其中，人干擾素α1b注射液還是國內唯一被CFDA批準用于兒科臨床試驗的干擾素產品，產品極具競爭力。

拆分本期業績來看，三元基因最新財報可以說是全方位的經營質量改善。

從單季度看，公司業績保持逐季增長。2024第二季度，公司單季度營業收入為6,921.16萬元，環比增長44.33%，同比增長5.13%，同比實現連續6個季度增長，單季度扣非凈利潤為736.29萬元，環比增長382.47%，同比增長18.40%。

在經營質量指標方面，2024上半年，公司經營性現金流凈額為4,435.95萬元，已超過2023年全年。

經營持續向好，究其原因，關鍵在于近年來企業“研發引領、醫學驅動、學術推廣和專業營銷”創新發展戰略的有效推進，進一步夯實了基礎，同時把握干擾素集采的市場機遇，乘風而上。

自創建以來，三元基因始終堅持創新驅動的發展戰略，擁有完整的研發團隊，今年上半年，公司研發投入共計1802.85萬元（其中，資本化投入1166.59萬元），占營業收入比例為15.39%。公司先后建立了五大技術平臺：重組蛋白藥物高效表達與純化技術平臺、蛋白質高穩定性水溶液技術平臺、高效、長效、安全新型干擾素制備技術平臺、吸入制劑技術平臺、通用免疫細胞治療技術平臺，為持續的創新與發展奠定了堅實的技術基礎。

同時，公司加強人才隊伍建設，擴充營銷隊伍并加強市場推廣力度，為已上市產品的市場擴展及新產品的推廣吸納大量優秀人才，系統性地提升產品市場占有率，2024年1月，公司榮獲《2023中國年度優選雇主》稱號，進一步提升軟實力。

此外，憑借產品優勢，三元基因把握干擾素集采的市場機遇，于2022年中標廣東省干擾素集采，成為廣東、河南、山西、海南、青海、新疆維吾爾自治區等多地的人干擾素α1b產品中選企業，公司業績因此在2023-2024年集中釋放。2023年，公司在上述區域新增醫療終端460家，快速實現終端覆蓋，實現了銷售業績和市場份額雙重提升。

多重利好疊加蓄積更大發展動能

近年來，國家以及多地政府均把打造生物醫藥產業集群列入“十四五”重點發展目標，大力發展生物醫藥產業以加快形成高科技、高效能、高質量的新質生產力。近期，醫療保險目錄更新和大規模集中采購等重大改革輪番上陣，“提質擴面”推動創新藥產業高質量發展，并對三元基因公司經營形成實質性利好。

在醫療保險目錄更新方面，2023年12月發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》中，三元基因產品人干擾素α1b（注射劑）產品說明書中列明的所有適應癥均被納入可報銷范疇，解除了過去僅限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、腎癌多發性骨髓瘤、丙肝、慢性活動性乙肝等病種可報銷的限制，同時兒童病毒性疾病首度被納入醫保報銷范圍。該版目錄已于2024年1月1日正式執行。

在國家藥品集中帶量采購方面，2024年3月，公司研發生產的人干擾素α1b（商品名：運德素®）系列產品：人干擾素α1b注射液5個規格、重組人干擾素噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液，在江西省醫保局牽頭的干擾素省際聯盟集中帶量采購中中標，于2024年5月至8月陸續開始執行，目前，約20個省份已陸續發布正式通知。

與2022年公司中標的廣東省干擾素集采相比，本次中標約定采購期更長（4年，高于前次的2年）、省級采購主體數量24個，高于前次的11個、中標產品規格數量更多（包括人干擾素α1b注射液5個規格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液），高于前次的注射用人干擾素α1b 3個規格，有望在2024年當期及未來幾年時間內為公司業績帶來持續支撐。

醫療保險目錄更新和大規模集中采購為公司帶來前所未有的發展機遇，但也對公司產能提出更高的要求。而三元基因基于2021年進行的戰略布局和長遠規劃，得以擺脫產能的桎梏，2024年3月，三元基因斥資近7億元建立的新廠區智能化生產和研發基地建設項目順利落成并正式入駐。

新廠區打造生物制藥領域“工業4.0”標桿，在2021年和2022年連續兩年被北京市政府列入“北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”。設計和建設了包括人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線，制劑生產線包括：粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和新型吹灌封一體化霧化吸入劑等，年產多規格和多劑型產品達到一億支以上，能滿足10億元以上的銷售規模。同時，新廠區基因工程細胞因子藥物研發生產平臺和細胞治療藥物研發生產平臺，為公司未來創新發展奠定了堅實的基礎。

除此以外，三元基因重磅新產品——人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎商業化在即，有望放量并成為又一大單品。

報告期內，三元基因四大新藥研發募投項目穩步推進。

人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗項目，公司按照注冊審評相關要求，完成了臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的注冊資料準備工作，完成了與國家藥監局藥品審評中心的溝通交流，完成了臨床研究總結報告簽署工作，將向國家藥監局正式提交上市申請。同時，公司完成了霧化吸入劑吹灌封一體化生產線的安裝調試。

三元基因的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎新藥是同類治療方案中率先提交申請的中國企業，按照一般新藥獲批周期，有望于2024年獲批并上市，而隨著產品的獲批，這一創新療法將擴展干擾素在兒科呼吸領域的臨床應用，填補該領域治療兒童呼吸道感染的空白。

報告期內，人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目，公司與全國29家中心進行臨床研究合作，新增入組受試者97例，已完成全部400例受試者的臨床數據收集，并啟動了噴霧劑預防新冠臨床方案?；谏鲜鲇行院桶踩缘呐R床證據，三元基因也將充分發揮干擾素廣譜抗病毒的優勢，堅持以“不變應萬變”的抗病毒策略，應對新冠病毒與人類長期共存的周期性流行挑戰。

得益于核心產品競爭優勢突出、集采放量等期內利好助推，三元基因2024上半年營收利潤持續保持較高增速，經營質量出現全方位的改善。展望下半年，醫療保險目錄更新和大規模集中采購等政策轉入例行實施階段，對公司存量產品產生實質性利好，且新產品新市場新產能都將逐步兌現，或將為企業帶來新的業務增量，全年高成長可期，同時也為后續長期發展帶來了新的想象空間。

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