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好消息!我國首款猴痘疫苗獲批臨床

每日經濟新聞 2024-09-09 18:20:34

每經編輯 黃勝    

“中國生物”公眾號消息,9月9日,國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書,這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。


此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發,該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產工藝,工藝穩定,質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好,可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

圖片來源:中國生物公眾號截圖

自2022年猴痘疫情暴發以來,已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底,我國(含港、澳、臺地區)已先后報道確診病例2567例。近期,非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株,導致非洲地區出現新一輪的快速傳播,目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

據央視新聞,世界衛生組織8月26日啟動了一項全球戰略準備和應對計劃,以通過全球、地區和國家的協調努力,阻止猴痘在人際間的傳播

據介紹,該計劃涵蓋2024年9月至2025年2月的6個月,預計需要1.35億美元的應對資金。為滿足實施該計劃的需要,世衛組織將發出籌資呼吁。

該計劃以世衛組織總干事發布的臨時建議和長期建議為基礎,重點是實施全面監測、預防、準備和應對戰略;推進研究和公平獲取診斷檢測試劑和疫苗等醫療對策;最大限度地減少動物對人類的傳播;以及增強社區積極參與疫情預防和控制的能力。

世衛組織總部和區域辦事處已經成立了事件管理支持小組,并向正在受影響的國家大幅增加工作人員。

每日經濟新聞綜合“中國生物”公眾號、央視新聞

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封面圖片來源:每日經濟新聞 資料圖

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