每日經(jīng)濟新聞 2024-09-11 08:15:55
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 梁梟
| 2024年9月11日 星期三 |
NO.1 美國眾議院通過《生物安全法案》
距界面新聞報道,美國時間9月9日,美國眾議院就擬議《生物安全法》通過了一項編號為H.R.8333的立法草案。該立法草案系基于此前美國眾議院監(jiān)督與問責委員會于5月15日投票所通過的版本作出,其中包括將藥明康德指定為“予以關注的生物技術公司”。
點評:美國擬議《生物安全法案》事件進展至今已有半年。由于涉及醫(yī)藥外包CXO巨頭藥明系,該行業(yè)近半年的話題都沒能逃離此陰霾。
NO.2 蘋果耳機將推出“臨床級”助聽器功能
9月10日,在2024年秋季蘋果新品發(fā)布會上,蘋果宣布AirPods Pro 2耳機將推出“臨床級非處方助聽器功能”,用戶在完成聽力測試后,可直接將其作為助聽器使用,實時增強環(huán)境聲音。
點評:從醫(yī)療上講,AirPods Pro 2還存在一定的適用范圍,僅適用于輕度至中度聽力損失,且年齡需滿足18歲以上。
NO.3 原信達生物總裁劉勇軍履新石藥
9月9日,石藥集團公告,聘任劉勇軍任公司執(zhí)行總裁和全球研發(fā)總裁,負責公司研發(fā)、管線戰(zhàn)略和國際業(yè)務開拓等工作。在此之前,劉勇軍從國內(nèi)創(chuàng)新藥公司信達生物離職。劉勇軍的動向之所以備受業(yè)內(nèi)關注,是因為其兼具學術界和工業(yè)界的成果和經(jīng)驗,曾是研發(fā)領域做到全球跨國藥企(MNC)最高職位的華人科學家。
點評:從MNC到國內(nèi)創(chuàng)新藥公司、再到老牌大藥企的任職經(jīng)歷也不罕見。在劉勇軍之前,同樣出自賽諾菲的江寧軍也先后加入基石藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥。
NO.4 百濟神州1類癌癥創(chuàng)新藥申報臨床
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,百濟神州申報的1類新藥BGB-58067片臨床試驗申請獲得受理。根據(jù)百濟神州公開資料,BGB-58067是一款PRMT5抑制劑,為百濟神州實體瘤在研產(chǎn)品,預計于2024年進入臨床研究階段。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢,這是該產(chǎn)品首次在中國申報臨床。
點評:PRMT5是“合成致死”領域的新靶點。研究發(fā)現(xiàn),與PRMT5構成“合成致死”的基因是MTAP,它是一種抑癌基因,常在腫瘤中缺失。據(jù)不完全統(tǒng)計,當前全球范圍內(nèi)已有10多款PRMT5抑制劑進入到臨床試驗階段。
NO.5 正大天晴PDE3/4抑制劑1類新藥再獲批臨床
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,正大天晴1類新藥TQC3721吸入粉霧劑獲批臨床,擬開發(fā)用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的維持治療。根據(jù)正大天晴公開資料,TQC3721是一款PDE3/4雙重抑制劑。此前正大天晴開發(fā)了吸入用TQC3721混懸液劑型,目前正在中國開展治療中重度COPD的2期臨床研究。本次為吸入粉霧劑劑型首次在中國獲批臨床。
點評:慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病,可引起肺部氣流阻塞,導致呼吸困難。它影響全球大約3.84億人,是全球第三大死亡原因。
如需轉載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP