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宣泰醫藥:公司產品達格列凈二甲雙胍緩釋片獲得藥品注冊證書

每日經濟新聞 2024-09-18 15:38:38

每經AI快訊,9月18日,宣泰醫藥公告,公司向國家藥品監督管理局申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片產品已獲得正式批準,為該品種國內首家獲批的仿制藥。該產品用于治療2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研發,于2023年6月在中國獲批上市,已納入醫保乙類支付。公司已向美國食品藥品監督管理局遞交該產品的新藥簡略申請,并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。

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