每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

丨 2024年9月20日 星期五 丨

NO.1 盲人有望重見光明！馬斯克官宣：Neuralink新一代腦機接口產品“盲視”獲FDA認證

9月18日，特斯拉CEO埃隆·馬斯克（Elon Musk）旗下腦機接口公司Neuralink的下一代產品“盲視”（Blindsight）取得了最新進展，該產品已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性醫療器械認證。

馬斯克隨后也發文稱，“盲視”有望幫助那些失去雙眼和視神經的人重新“看見”，甚至能讓那些天生失明的人首次目睹世界的精彩。

點評：Neuralink的“盲視”產品獲FDA認證是科技界和醫學界的重要突破，可能改善失明患者的生活質量。這不僅顯示出科技在醫療領域的巨大潛力，也有望吸引大量投資者關注，加速腦機接口技術的商業化進程。然而，實際效果和普及性仍需觀察。

NO.2 諾和諾德回應違規網售司美格魯肽案：積極支持政府監管機構采取切實有效的執法行動

9月19日，對于司美格魯肽銷售渠道的管理，諾和諾德表示，截至目前，公司在中國獲批且已商業上市的司美格魯肽產品為諾和泰，獲批的適應證為成人2型糖尿病。在中國，諾和諾德并未在任何網絡平臺（包括電商、社交平臺等）銷售諾和泰，也并未授權、委托任何第三方在網絡平臺銷售該藥。諾和諾德表示，公司還積極監控市場上銷售或流通的潛在的假冒、侵權等非法藥品的生產及銷售行為，并積極支持政府監管機構采取切實有效的執法行動。

點評：針對市面上部分第三方違規銷售“減肥神藥”司美格魯肽的行為，諾和諾德的回應展示了公司對法規的重視和承擔的社會責任。積極配合監管部門，有助于促進市場健康發展，保證公眾安全，維護企業信譽。

NO.3 貝達藥業：擬與禾元生物簽署藥品區域經銷協議

9月19日，貝達藥業公告，公司擬與禾元生物簽署《藥品區域經銷協議》，商定禾元生物委托貝達藥業在約定區域內獨家經銷植物源重組人血清白蛋白注射液。貝達藥業直接持有禾元生物7.47%股份，因公司董事長、首席執行官及實際控制人丁列明擔任禾元生物董事，根據相關規定，禾元生物系公司關聯人，本次交易構成關聯交易但不構成重大資產重組。本次交易預計對公司2024年度經營成果不構成重大影響。

據悉，人血清白蛋白作為藥品的適應癥廣泛，臨床需求量可觀。血漿來源的人血清白蛋白屬于血液制品，受限于原料來源、監管機制等問題，血漿來源人血清白蛋白的國內產量短時間內難以擴大，長期處于供不應求的狀態。截至目前，我國尚未有重組人血清白蛋白藥品上市。

貝達藥業表示，HY1001有望成為我國首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品，或將改寫人血清白蛋白從血漿提取的歷史，填補未被滿足的臨床需求缺口。

點評：貝達藥業與禾元生物的合作有望解決人血清白蛋白的供需矛盾，這對于醫療行業和患者都具有積極意義。