每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

呼吸道疾病高發(fā)季將來臨，在近日舉辦的第三屆中國(guó)婦幼健康學(xué)術(shù)大會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼健康中心研究員徐韜提到，其所在研究中心進(jìn)行的一項(xiàng)專項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，兒童門診就診患者的病毒分布中，有三種病毒占據(jù)主導(dǎo)地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。而在小于5歲的兒童中，呼吸道合胞病毒感染在門診病例中占據(jù)首位。

另據(jù)國(guó)家疾控中心官網(wǎng)2023年2月發(fā)布的資料，中國(guó)是全球RSV流行高發(fā)國(guó)家之一。研究顯示，2009年至2019年間我國(guó)急性呼吸道感染病例病原體構(gòu)成中，RSV病毒在全人群中檢出率構(gòu)成比為16.8%。

目前，國(guó)內(nèi)暫無RSV疫苗上市。去年底，首個(gè)針對(duì)嬰兒的呼吸道合胞病毒預(yù)防手段的尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初®）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，近日正式上市。天津市兒童醫(yī)院主任醫(yī)師鄒映雪建議，在合胞病毒流行季到來之前，建議家長(zhǎng)盡快為嬰兒接種合胞病毒預(yù)防單抗。

合胞病毒感染在小于5歲兒童呼吸道感染中占首位

隨著秋冬季節(jié)到來，呼吸道疾病又進(jìn)入高發(fā)季節(jié)。2023年秋冬季，多種呼吸道疾病交織疊加，流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引發(fā)呼吸道感染性疾病，一度讓許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)爆滿狀態(tài)。

其中，呼吸道合胞病毒（RSV，以下簡(jiǎn)稱合胞病毒）因易引起嬰兒肺內(nèi)感染而導(dǎo)致住院，是呼吸道疾病高發(fā)季困擾嬰兒及家長(zhǎng)的一種重要病毒。同時(shí)，合胞病毒還易通過咳嗽、噴嚏、擁抱及親吻等親密身體接觸傳播，其傳播性是輪狀病毒的近2倍，也是流感病毒的2倍。

疊加1歲以下嬰兒肺部尚未發(fā)育成熟，其氣道類似鉛筆筆尖，更容易因腫脹、充血、細(xì)胞脫落而阻塞氣道，感染合胞病毒發(fā)展為其他嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)較其他年齡段更高，更易造成肺功能受損進(jìn)而引發(fā)反復(fù)喘息、哮喘等。

在近日舉行的第三屆中國(guó)婦幼健康學(xué)術(shù)大會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委婦幼健康中心研究員徐韜提到，其所在研究中心進(jìn)行的一項(xiàng)專項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，兒童門診就診患者的病毒分布中，有三種病毒占據(jù)主導(dǎo)地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。這些病毒是導(dǎo)致嬰幼兒呼吸道感染和住院的主要病原體。而在小于5歲的兒童中，呼吸道合胞病毒感染在門診病例中占據(jù)首位。同時(shí)，從住院病例來看，無論是急性呼吸道感染還是重癥社區(qū)獲得性肺炎，合胞病毒都是導(dǎo)致兒童感染的主要病毒之一。

大會(huì)后，天津市兒童醫(yī)院主任醫(yī)師鄒映雪在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)也表示，合胞病毒雖然非法定傳染病，其傳染性卻極強(qiáng)。而在我國(guó)，合胞病毒的主要傳播模式是“老傳小”，這是因?yàn)槌藘和?0歲以上老人也是感染合胞病毒的高危人群。我國(guó)的家庭模式多是由老人照顧嬰幼兒，居住模式也是以混合居住為主，這就容易造成“老傳小”傳播。此外，幼兒園等嬰幼兒集體活動(dòng)的場(chǎng)所也是合胞病毒傳播的主要場(chǎng)所。

鄒映雪還補(bǔ)充道，合胞病毒除了通過呼吸道傳播，遭到呼吸道分泌物污染的物品也能造成病毒傳播。在病毒性感染疾病中，流感和合胞病毒尤其突出，而合胞病毒在重癥肺炎兒童病原體中也居于前四位，重癥患者以6個(gè)月以下患兒居多。

目前，臨床中針對(duì)合胞病毒的治療方法仍以對(duì)癥治療為主，包括管理氣道、吸氧、營(yíng)養(yǎng)支持等。常用藥物包括激素、支氣管擴(kuò)張劑、止咳祛痰藥等，全球范圍內(nèi)，仍沒有針對(duì)合胞病毒的有效抗病毒藥物上市。

國(guó)內(nèi)目前尚無RSV疫苗上市 單抗成為有效防護(hù)手段

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)目前尚無RSV疫苗產(chǎn)品上市。鄒映雪表示，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要通過加強(qiáng)宣傳教育工作，以提升公眾對(duì)合胞病毒感染的認(rèn)知與預(yù)防意識(shí)。

鄒映雪也提到，單抗的出現(xiàn)為預(yù)防合胞病毒感染提供了一個(gè)被動(dòng)免疫手段。去年底，首個(gè)針對(duì)嬰兒的呼吸道合胞病毒預(yù)防手段的尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初®）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在今年7月正式上市，近日已經(jīng)在廣州、天津、北京等落地開打。

與疫苗的主動(dòng)免疫不同，預(yù)防用單克隆抗體是通過被動(dòng)免疫方式，不需要激活嬰兒的免疫系統(tǒng)，就能提供保護(hù)。一項(xiàng)發(fā)布于《柳葉刀》的最新西班牙真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，與不采取干預(yù)措施相比，尼賽韋單抗能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)。此外，多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，尼塞韋單抗的安全性與生理鹽水相似，最常見的不良反應(yīng)為皮疹，發(fā)生頻率為0.7%，而發(fā)熱發(fā)生率僅為0.5%。

合胞病毒感染一年四季皆可出現(xiàn)，在我國(guó)北方地區(qū)通常冬春季（每年11月至次年4月）為高流行期。南方地區(qū)除冬季外，在潮濕的雨季可出現(xiàn)流行。大會(huì)上，專家建議在合胞病毒流行季到來之前，家長(zhǎng)盡快為嬰兒接種合胞病毒預(yù)防單抗，“尤其是在合胞病毒感染季出生的孩子在出生后可以盡快安排接種”。

記者注意到，除尼塞韋單抗外，已經(jīng)有RSV疫苗實(shí)現(xiàn)上市突破。2023年5月，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Arexvy用于預(yù)防60歲及以上人群因感染RSV引發(fā)的下呼吸道疾病。隨后不久，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了輝瑞的RSV疫苗Abrysvo用于預(yù)防60歲及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。

2023年，葛蘭素史克Arexvy營(yíng)收12.38億英鎊，約合15.71億美元，進(jìn)入10億美元俱樂部，輝瑞的Abrysvo銷售額為8.9億美元。RSV疫苗的市場(chǎng)前景較為廣闊。

今年5月，美國(guó)疫苗公司Moderna宣布其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是繼新冠疫苗后全球第二款商業(yè)化mRNA疫苗，中信證券研報(bào)指出，RSV疫苗有望成為mRNA疫苗領(lǐng)域下一個(gè)重磅單品。

國(guó)內(nèi)，包括艾美疫苗、三葉草生物、沃森生物等不少國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)也在布局RSV疫苗，但大部分仍處于早期研究階段。

封面圖片來源：視覺中國(guó)-VCG111321598415