每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

| 2024年9月30日 星期一 |

NO.1 泰格醫(yī)藥以1.4億元回收觀合醫(yī)藥股權(quán)

泰格醫(yī)藥公告稱，擬以現(xiàn)金方式受讓迪安診斷和蘇州瀛凱合計持有的觀合醫(yī)藥40.565%股權(quán)，購買價格合計為人民幣1.4億元。

點評：觀合醫(yī)藥是由泰格醫(yī)藥旗下子公司廣州泰格醫(yī)學研究所與迪安診斷臨床試驗業(yè)務部合并后成立的企業(yè)。2022年10月，迪安診斷公開表示，將啟動分拆觀合醫(yī)藥境內(nèi)上市籌備工作。目前來看，這起IPO尚未成功。

NO.2 百利天恒BL-B01D1獲臨床研究新進展

29日，百利天恒公告，合作方百時美施貴寶獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，BL-B01D1聯(lián)合用藥項目用于治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請已獲得FDA許可。

點評：自百利天恒與BMS于2023年12月就BL-B01D1達成合作后，BMS積極推動BL-B01D1的全球臨床開發(fā)，并逐步推進至國際市場。

NO.3 羅氏1類新藥在中國再獲批2項臨床

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)近日最新公示，羅氏（Roche）申報的1類新藥RO7790121注射液獲批兩項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎。公開資料顯示，這是一款靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A（TL1A）單抗，為羅氏以超71億美元收購Telavant公司所得。該產(chǎn)品近期已經(jīng)在美國啟動3期臨床試驗，針對中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎適應癥。

點評：TL1A中文全稱為腫瘤壞死因子（TNF）-樣配體1A，在近年來受到行業(yè)廣泛青睞。研究發(fā)現(xiàn)，TL1A在自身免疫性疾病中異常表達。

NO.4 11款1類新藥首次在中國獲批臨床

根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)以及公開資料，9月23日至9月29日，有11款1類創(chuàng)新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可（IND）。

點評：這些藥物類型包括了多款創(chuàng)新小分子藥物，如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制劑、泛KRAS抑制劑，以及通用現(xiàn)貨型NK細胞產(chǎn)品等細胞療法。這些產(chǎn)品擬用于治療各類實體腫瘤以及特發(fā)性肺纖維化等疾病。

NO.5 湖南省際藥品價格聯(lián)動，需填報線上、線下藥店價格

9月29日，湖南省醫(yī)保局發(fā)出關(guān)于公開征求《關(guān)于開展2024年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》意見的通告，該省將開展省際藥品價格聯(lián)動。此次聯(lián)動中新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品，需填報本企業(yè)同通用名劑型產(chǎn)品不同規(guī)格最小制劑在全國的主要線上交易平臺（指手機APP“京東健康”“好醫(yī)生”“美團”“支付寶”，不含各省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)）和湖南省線下零售藥店的平均價格。

點評：9月25日，湖南省公共資源交易服務平臺發(fā)布一則《關(guān)于做好部分國采藥品非供應湖南產(chǎn)品價格調(diào)整工作的通知》，要求對18個品種督促掛網(wǎng)價格整改。這是今年4月國家醫(yī)保局要求錨定藥店、電商等比價渠道后，第一次有省份公布所監(jiān)測的網(wǎng)店價。湖南省醫(yī)保局動作應是前述整改工作的延續(xù)。