每日經濟新聞 2024-10-29 16:14:43
每經AI快訊，10月29日，天士力公告稱，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于同意同種異體脂肪間充質基質細胞治療急性缺血性腦卒中的藥物NR-20201注射液進行臨床試驗的函（IND編號：30788）。該藥物是公司自主研發的異體脂肪間充質基質細胞藥物，臨床擬用于急性缺血性腦卒中的治療。截至目前，全球范圍內尚無間充質基質細胞類產品獲批上市。公司對該藥物的累計研發投入為人民幣6,742.73萬元。然而，根據美國藥品注冊相關法律法規要求，藥物在獲得臨床試驗資格后，尚需開展臨床試驗并經美國FDA審批通過后方可生產上市，其過程與結果存在不確定性。
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