每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）期間，波士頓科學中國區冠脈介入和結構性心臟瓣膜事業部及技術探索高級總監龔文浩接受了《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者的專訪。

波士頓科學是全球心血管介入領域巨頭之一，也是最早一批進入國內市場的跨國藥械公司，1997年就在上海設立了中國區總部，公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、泌尿、神經調控等。

在全球心血管介入市場中，冠脈支架作為核心產品之一，近年來不僅受到國內外巨頭的關注和布局，同時也面臨著不斷升級的技術創新和市場競爭。特別是國內2020年啟動的冠脈支架集采，首年采購量就達107萬個，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上，平均降價93%，這項舉措可謂徹底顛覆了中國冠脈支架行業的商業模式。

在可預見的未來，冠脈支架集采仍將持續推進，對傳統支架而言，會進一步壓縮各大企業的營收和利潤，因此也倒逼各大藥械廠商加速創新、開發差異化產品。在專訪中，龔文浩也向記者深入分析了波士頓科學如何通過技術探索和本土化布局實現優質醫療資源下沉。

波士頓科學中國區冠脈介入和結構性心臟瓣膜事業部及技術探索高級總監龔文浩 圖片來源：公司提供

從進口轉國產再到出口

NBD：能否請您簡要介紹一下波士頓科學今年在冠脈介入領域展出的重要產品？它們的市場競爭力和創新點在哪里？

龔文浩：冠心病是高發的心血管疾病之一。據《中國心血管病健康和疾病報告2022》，中國心血管病患者人數已達3.3億人，其中冠心病患者達1139萬人，國內每5例死亡中就有2例是心血管病。隨著人口老齡化進程加快，國內冠心病的發病率和死亡率仍呈上升趨勢，這對中國心血管病防治策略及醫療資源配置都構成了嚴峻考驗。

今年進博會上，我們帶來了“中國首發”產品——新一代血管內超聲（IVUS）系統AVVIGO+MAH，這是一款用于經皮冠狀動脈介入（PCI）精準治療的產品。在IVUS指導下進行PCI手術是一項成熟技術，然而，這項技術在中國的普及率和發達國家相比有明顯差距。考慮到傳統的冠脈造影僅能通過造影圖判斷冠心病患者血管堵塞情況，使用IVUS技術，成像更全面、清晰、真實，能更好地降低患者再次心肌梗死或血運重建的概率。

NBD：波士頓科學近年來在本土產研方面取得了哪些重要進展？同時，公司在助力“中國智造”出海方面，又有哪些具體計劃和舉措？

龔文浩：以冠脈介入領域的產品為例，2019年，我們的Polaris血管內超聲（IVUS）系統首次在進博會亮相后就備受政府和產業關注，正是在上海藥監部門的指導下，借力醫療器械注冊人（MAH）制度，這款產品于2022年實現本土生產且同步供應海外，完成了“從進口轉國產再到出口”的身份升級。

今年10月，波士頓科學中國區首個生產制造基地在上海臨港正式開業，上海臨港工廠投產后，會率先帶來血管內超聲系統的耗材，這將有效縮短醫療產品的供應周期，從運輸和交期來看，以往產品從海外進口時，歷經生產、海運、制作本土化說明書等流程后，產品入院的有效期僅剩一半左右，而臨港工廠建成后將顯著優化交付流程，使我們的產品能夠更迅速、更穩定地供應中國市場。

我們長期看好中國創新融入全球的潛力。去年，我們完成了對中國上市企業先瑞達的多數股權投資。目前，波士頓科學和先瑞達正在心臟介入等領域密切合作，希望在探索商業化拓展布局、國際聯合研發方面深化合作，助力國產原研成功出海。

推動優質醫療資源下沉

NBD：數據顯示，當前我國冠心病患者群體龐大，但國內冠脈介入治療的滲透率仍處于低位水平。在提升國內冠脈介入治療的滲透率上，有哪些舉措是波士頓科學可以做的？

龔文浩：推動優質醫療資源下沉是促進優質醫療資源擴容和區域均衡布局的重要一步，也是建設健康中國的重要支撐，這當中涉及醫療體系、診療能力、產品供應等各個環節，也是整個醫療生態圈共同努力的方向。作為企業，波士頓科學也在努力發揮自身優勢，助力全產業鏈從產品供應和診療能力等各個方面，打通冠脈介入治療優質資源下沉的痛點和難點：首先是在優化產品的供應上，借助醫療器械注冊人（MAH）制度，實現“進口轉國產”，提高了醫療產品在本土市場的可及性；其次則是在診療能力提升方面，波士頓科學采用數字化手段助力前沿術式在基層的推廣普及。

NBD：國家的集采政策對波士頓科學的冠脈介入業務帶來了哪些挑戰和機遇？

龔文浩：為了提升創新產品的可及可負擔，波士頓科學也主動擁抱國家集采政策，從首批集采開始便積極參與其中。至今已有包括冠脈支架、血管內超聲系統使用的導管等心血管領域常用器械進入集采，惠及更多本土病患。通過提升這些產品的可及可負擔，讓更多下沉地區的患者用得上更具臨床價值的創新產品，是波士頓科學為加速優質醫療資源下沉的應有貢獻。

NBD：波士頓科學還通過哪些措施助力中國心臟健康的長足發展？

龔文浩：從分級診療、大病不出縣、“千縣工程”等政策出臺可以看出中國對基層醫療的高度重視和投入。波士頓科學從多維入手，助力優質醫療服務的下沉供給，助力完善醫療體系建設，讓更廣闊市場的患者也得以獲益于前沿創新的技術。2022年4月，我們響應國家衛生健康委“千縣工程”號召，攜手國家衛生健康委衛生發展研究中心，啟動了“千縣工程精準PCI基層行”項目，通過推動資源共享整合，助力縣域醫院構建冠心病微創介入中心，推動優質醫療資源向基層進一步下沉，助力分級診療目標的實現。

在推動醫療技術標準化、規范化標準普及的同時，波士頓科學也深刻意識到，醫療企業是與醫院共同為患者健康分憂解難的“共同體”，更需要積極探索“產、學、研、醫”生態共建新思路。因此，我們也主動聆聽一線臨床反饋，探索醫工結合、醫企共建的新模式，加速源于臨床的創新轉化，以良性互動助力醫療體系的完善與產業高質量發展。

封面圖片來源：公司提供