每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-15 08:28:02
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 魏官紅
| 2024年11月15日 星期五 |
NO.1 帕金森病新藥在中國申報上市
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,復(fù)星醫(yī)藥和Bial-Portela&Ca公司共同申報的5.1類新藥奧吡卡朋膠囊的上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的治療原發(fā)性帕金森病的新藥Opicapone膠囊,為新一代的兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑(COMT)抑制劑。
點(diǎn)評:奧吡卡朋膠囊在中國申報上市,意味著它有望在不久的將來惠及更多患者。
NO.2 普米斯生物被BioNTech收購
普米斯生物技術(shù)公司宣布與BioNTech達(dá)成股權(quán)收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購普米斯100%已發(fā)行股本。此外,BioNTech將在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時,額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預(yù)計于2025年第一季度完成,具體取決于按慣例完成交割條件和監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
點(diǎn)評:本次交易完成后,普米斯珠海將作為BioNTech中國研發(fā)中心開展相關(guān)R&D研究,該收購成為國內(nèi)Biotech被海外MNC收購的案例。
NO.3 吉利德長效HIV療法上市申請即將遞交
11月14日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)公布其每半年注射一次的艾滋病毒衣殼抑制劑lenacapavir用于預(yù)防艾滋病毒(HIV)感染的第二項關(guān)鍵3期試驗(yàn)PURPOSE 2的全部結(jié)果。分析顯示,接受lenacapavir的受試者中,高達(dá)99.9%未感染艾滋病毒,且其預(yù)防艾滋病毒感染的效果,優(yōu)于現(xiàn)有每日一次口服療法。上個月,美國FDA授予lenacapavir用于艾滋病毒感染暴露前預(yù)防(PrEP)的突破性療法認(rèn)定。該公司預(yù)計在今年年底前開始lenacapavir用于PrEP的一系列全球監(jiān)管申請。
點(diǎn)評:雖然每日口服的PrEP療法幾乎可避免艾滋病毒感染,但由于藥物成本以及服用與艾滋病相關(guān)藥物所面臨的污名等因素限制,許多人難以堅持每日服藥,因此開發(fā)一種能夠增加服藥依從性的長效PrEP療法具有顯著需求。
NO.4 傳輝瑞擬出售醫(yī)院藥品部門,公司回應(yīng)
有相關(guān)媒體援引知情人士發(fā)言的報道表示,輝瑞正在探索出售其醫(yī)院藥品部門(Hospital Business Unit)的機(jī)會。但出售不是最終決定,輝瑞也可能保留該部門。針對近日傳出的相關(guān)信息,輝瑞方面回應(yīng)媒體稱:“不予置評。”
點(diǎn)評:輝瑞為彌補(bǔ)其新冠疫苗和抗病毒藥物需求的大幅下降、緩解債務(wù)壓力,并保持未來持續(xù)的業(yè)績增長,急需開源節(jié)流。
NO.5 禮來稱替爾泊肽將糖尿病進(jìn)展風(fēng)險降低94%
禮來公布替爾泊肽治療糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期臨床SURMOUNT-1的最新隨訪數(shù)據(jù),隨訪時間長達(dá)3年(176周),數(shù)據(jù)同時發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊上。
點(diǎn)評:根據(jù)數(shù)據(jù),停藥后,進(jìn)展到二型糖尿病的患者比例增加較快,說明延緩疾病進(jìn)展但可能未從根本上逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程。盡管如此,替爾泊肽治療對于延緩二型糖尿病進(jìn)展仍然意義重大。
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