每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

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牽手全球放射治療引領者ZAP（即ZAP Medical System,Ltd.）后不久，商業化龍頭百洋醫藥（SZ301015）又拿下一款抗癌藥。

11月14日，百洋醫藥發布公告，其全資子公司北京百洋智合醫學成果轉化服務有限公司（簡稱“百洋智合”）與北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（即華昊中天醫藥，HK02563）簽訂了《市場推廣服務協議》。根據協議，百洋醫藥將獲得華昊中天醫藥自主研發的1類創新藥優替德隆注射液（商品名：優替帝）在中國內地的獨家市場推廣權益，該協議期限為10年。

根據協議，百洋醫藥將向華昊中天醫藥支付不可退還的首付款5000萬元；同時根據研發及銷售進度，向華昊中天醫藥支付研發里程碑及銷售里程碑款項。華昊中天醫藥將根據年度終端銷售額按梯度向百洋醫藥支付推廣服務費。

百洋醫藥7天內宣布兩次合作，加碼腫瘤領域

百洋醫藥提供的資料顯示，優替德隆是唯一由我國境內企業自主研發的微管抑制劑1類創新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結構的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個獲批適應癥系聯合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者，納入2022年國家醫保目錄。

華昊中天醫藥是一家以合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，10月31日在港交所上市后被業內稱為“合成生物學醫藥第一股”，優替帝是其唯一的商業化產品，于2021年3月獲批上市。

招股書顯示，公司的收入來自優替帝的銷售，2022年、2023年、2024年1—5月，公司收入分別為3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元，截至2022年及2023年12月31日止各年度以及2024年1—5月，來自五大客戶的收入合計為2680萬元、5890萬元及2400萬元，分別占總收入的81.6%、88.5%及84.0%。而在該產品上市的首年，公司銷售收入7106.40萬元。

對于與百洋醫藥的合作，華昊中天醫藥表示，集團將借此機會，通過與具有優秀商業化能力的公司開展合作，更高效地整合資源，進一步增大核心產品的市場空間，最大限度發揮集團技術平臺的科學及商業價值，加速更多管線的研發和落地。

百洋醫藥表示，公司取得在中國內地的所有醫療機構和藥品零售企業對優替帝的獨家推廣權，是創新藥企對公司品牌運營能力認可的體現，拓展了公司在腫瘤等重癥藥品類的品牌矩陣，有助于提高公司的品牌影響力和市場競爭力。若協議順利實施，將有利于提升公司的持續盈利能力，對公司業績產生積極影響。

值得注意的是，此前百洋醫藥就在腫瘤治療領域有多項外部合作。其中最近的是上周五（11月8日），公司宣布擬與ZAP簽署商業化協議，承接ZAP核心產品頭頸部放療系統ZAP-X火星舟放射外科手術機器人及相關配件在協議區域內的獨家商業化運營權益，該產品的常見適應癥包括聽神經瘤、腦膜瘤、垂體瘤等腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經痛等其他腦部疾病。

華昊中天醫藥仍有6個適應癥在研，微管抑制劑市場規模有望再次增長

根據本次合作協議，除了首付款和銷售里程碑款項外，百洋醫藥還會根據研發進度，向華昊中天醫藥支付研發里程碑款項。這是因為優替帝具備廣譜抗腫瘤活性，對多藥耐藥的實體瘤依然有效。

根據華昊中天醫藥招股書，除了已經獲批的晚期乳腺癌，優替德隆注射液還有晚期非小細胞肺癌、乳腺癌新輔助治療、實體瘤、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移、膠質母細胞瘤共6個適應癥在研，其中在國內開展、針對晚期非小細胞肺癌和乳腺癌腦轉移的臨床實驗已經走到臨床Ⅲ期。

圖片來源：華昊中天醫藥招股書

在這些適應癥中，主要適應癥還是已經獲批的晚期乳腺癌。根據弗若斯特沙利文的資料，乳腺癌是全球最常見的癌種之一。2023年，全球晚期乳腺癌病例達52.01萬例，中國晚期乳腺癌病例達7.89萬例。因此，華昊中天醫藥根據臨床需求與市場前景，將資源優先用于推進晚期乳腺癌的臨床研究。

此前，作為女性發病率首位的惡性腫瘤，乳腺癌的臨床治療取得了一定進展，但患者仍存在復發或轉移的風險，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%。例如，紫杉類藥物是國內銷售額最高的化療藥物，2023年在中國市場銷售額約70億元，但其在抗耐藥性和安全性等方面面臨諸多挑戰。而優替帝旨在突破傳統紫杉類藥物的局限性，為癌癥患者提供更優的替代方案。

弗若斯特沙利文稱，隨著紫杉烷創新劑型銷量持續增加及新開發微管抑制劑上市，中國微管抑制劑的預期市場規模將再次增長，預測2030年將達到181億元，2023年起復合年增長率為12.2%。