每日經濟新聞 2024-11-20 17:25:30
每經AI快訊,11月20日,貝達藥業公告,公司收到NMPA簽發的《受理通知書》,公司申報的BPI-452080片藥物臨床試驗申請已獲得NMPA受理。BPI-452080片是一種創新、口服的小分子HIF-2α抑制劑,擬用于VHL綜合征相關腫瘤和實體瘤。該藥物屬于“境內外均未上市的創新藥”,注冊分類為化學藥品1類。臨床試驗申請獲得受理后,公司可以按照提交的方案開展臨床試驗,但新藥臨床試驗申請審批結果及時間具有不確定性,投資者需注意防范投資風險。
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