中恒集團：萊美藥業(yè)獲藥品補充申請批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2024-11-26 18:39:49

中恒集團公告，控股子公司萊美藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g兩種規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并同意變更藥品處方及生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。丙氨酰谷氨酰胺注射液主要用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)。

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