每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生    

11月25日，百洋醫藥（301015.SZ，股價27.41元，市值144.07億元）發布公告稱，公司當天舉行臨時股東大會，審議通過了《關于簽訂分銷協議暨日常關聯交易的議案》。

從公司微信公眾號發布的消息看，上述議案內容是，公司與全球領先的放射外科手術機器人企業ZAP Surgical（簡稱“ZAP”）正式達成商業化合作，百洋醫藥將獲得頭頸部X射線放射外科治療系統（商品名：ZAP-X火星舟放射外科手術機器人，簡稱：ZAP-X）及相關配件在中國內地及港澳地區的獨家商業化運營權益。

據介紹，ZAP-X是一款專為優化頭頸部實體腫瘤和其他病變治療而研發的放射外科設備，可適用于聽神經瘤、腦膜瘤、垂體瘤等所有腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經痛等腦部疾病。資料顯示，2023年6月，ZAP-X獲得國家藥監局批準，正式進入中國。

然而，獲批后，ZAP-X在國內的裝機量十分有限。《每日經濟新聞》記者了解到，不少尖端醫療設備因價格原因導致引進困難，現在都選擇與中國公司合作，通過本地化生產來降低成本。全球頂尖神外專家、ZAP創始人及CEO約翰·艾德勒（John R.Adler）表示，如果在中國實現規模化生產，預計ZAP-X的成本將下降30%—40%，有利于提高該設備的普及度。

圖片來源：百洋醫藥微信公眾號

希望把頂級放療設備帶入中國

作為腫瘤治療三大主要手段之一，我國放療設備正在走上精準化、智能化、個性化發展之路。其中，伽瑪刀有近40年的應用歷史。

但是，伽瑪刀的安裝與運行需要特定的設施和更大的空間，對醫院輻射防護要求十分嚴格，再加上運營成本高，這一尖端設備的普及程度有限。對患者來說，很多人也會擔心輻射劑量影響人體的正常組織。

2017年，ZAP-X經FDA（美國食品藥品監督管理局）審批上市；2023年6月，ZAP-X獲得國家藥品監督管理局批準，正式進入中國。

作為最新的放射治療設備，ZAP-X不依賴鈷源，而是使用3MV、1500MU/min的直線加速器。而且，通過雙環機架、自動旋轉準直器等創新設計，可產生數千個非共面照射角度，照射更精準。

與伽瑪刀的建筑成本相比，ZAP-X更輕量化。

通常情況下，傳統的輻射屏蔽機房要使用上千噸高密度鋼筋混凝土，相關建設成本高達數百萬元。約翰·艾德勒表示，ZAP-X安裝時無需額外建造傳統輻射屏蔽機房，封閉式外殼由鋼、鉛、鎢等材料組合而成，材料的組合使得ZAP-X不需要建設防護墻就可以達到屏蔽輻射效果，同時也為醫務人員提供有效的輻射防護。

希望通過本土化量產降低生成成本

我國腦瘤防控的確面臨較為嚴峻的形勢。根據國家癌癥中心數據，2022年，我國新發腦瘤患者數為8.75萬，腦瘤死亡人數為5.66萬，腦轉移瘤的發生率也越來越高。

比如居惡性腫瘤首位的肺癌，最常見的遠處轉移部位之一就是腦部，肺癌腦轉移患者預后差，自然平均生存時間僅為1—2個月。此外，20%—40%的惡性腫瘤發展過程中都會出現腦轉移。

隨著ZAP-X進入中國，國內頭頸部放射治療也將有更先進的治療方案。但記者注意到，ZAP-X獲批一年多來，在中國的裝機量十分有限。為了提高普及度，艾德勒的團隊選擇與中國本土企業合作。

11月25日，繼對ZAP進行股權投資后，百洋醫藥與ZAP簽署商業化協議，承接核心產品ZAP-X在中國內地及港澳地區的獨家商業化運營權益。此外，百洋醫藥子公司也與ZAP達成了ZAP-X的規模化生產協議，承擔ZAP-X供應中國及全球市場的生產重任。

長期以來，中國醫療器械產業仍面臨“大而不強”的現實困境，要擺脫這樣的困境，只有不斷在尖端創新上實現突破。今年10月，百洋醫藥集團董事長付鋼接受記者專訪時曾提到，包括百洋在內的中國醫藥企業只有在創新上形成突破，才能成為全球化的大藥企，百洋不是為了創新而創新，更不會做低端仿制，只做真正優化醫療場景的價值創新，在醫療器械方面的方向就是前沿迭代。