每經(jīng)記者 陳晴    每經(jīng)編輯 文多    

A股上市未果之后，派格生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱派格生物）轉(zhuǎn)道港股。

成立十余年來，派格生物沒有任何產(chǎn)品銷售收入。不過，公司仍然獲得資本市場的青睞，最新一輪融資中，其投后估值達到了40億元。

根據(jù)披露，派格生物核心產(chǎn)品PB-119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖癥一線治療，目前已經(jīng)接近商業(yè)化階段。但這一產(chǎn)品也面臨著來自市場競爭和商業(yè)化方面的風險。繼“降糖版”司美格魯肽進入中國市場且醫(yī)保可以報銷之后，近日，“減重版”司美格魯肽在國內(nèi)也正式商業(yè)上市。

相比之下，派格生物PB-119的商業(yè)化之路近年出現(xiàn)過一些變數(shù)：2023年5月，天士力（香港）關于PB-119的獨家商業(yè)化優(yōu)先購買權(quán)終止。就PB-119的商業(yè)化，今年9月份，派格生物另覓了一家新的合作伙伴。

圖片來源：公司網(wǎng)頁截圖

成立十余年尚無商業(yè)收入

派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法（主要為肽和小分子藥物）的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。

成立十余年來，派格生物沒有任何商業(yè)化產(chǎn)品。2022年、2023年和2024年前8個月，公司合計虧損7.88億元。公司還預計，短期內(nèi)將繼續(xù)虧損。

不過，派格生物仍然獲得了資本的青睞。根據(jù)披露，派格生物自成立以來已完成了9輪融資，所籌集的總金額約為5030萬美元加10.5億元人民幣。

這些投資者包括Mingly、元生創(chuàng)投、True Wing等等。以2023年6月份的一輪融資來看，派格生物融資近1.34億元，投后估值達到了40億元。

圖片來源：招股書截圖

眾多投資機構(gòu)云集，派格生物的資本化行程也早早啟動。2021年8月，公司曾提交擬在科創(chuàng)板上市的申請，上交所也曾就此提出了兩輪審核意見。不過，2022年4月，公司撤回了上述上市申請。公司解釋稱：“基于我們專注于產(chǎn)品研發(fā)的最新公司戰(zhàn)略，我們自愿撤回A股上市申請。”

沒隔多久，派格生物又啟動了新一輪的IPO沖刺計劃。2022年12月，公司與中國國際金融股份有限公司（以下簡稱中金公司）就A股上市訂立輔導協(xié)議。但上述輔導協(xié)議于2024年4月終止，派格生物還向中國證監(jiān)會江蘇監(jiān)管局提交相關申請，自愿撤回于2024年4月28日公布的上市輔導備案。

對于終止與中國國際金融的輔導協(xié)議、撤回上市輔導備案，派格生物招股文件中解釋稱，為進一步拓展公司的全球業(yè)務，并考慮到聯(lián)交所將為公司提供獲取外資及吸引多元化海外投資者的國際平臺，公司于2023年下半年自愿決定尋求在港股市場上市。

核心產(chǎn)品商業(yè)化合作方曾終止優(yōu)先購買權(quán)

今年11月份，派格生物正式遞表沖刺港股上市。

根據(jù)披露，公司已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他5款候選產(chǎn)品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC，使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病）及先天性高胰島素血癥（一種罕見的內(nèi)分泌疾病，患者持續(xù)出現(xiàn)低血糖癥）等常見慢病及代謝疾病的市場機會。

派格生物的核心產(chǎn)品PB-119主要用于2型糖尿病（T2DM）及肥胖癥一線治療，其在中國用于治療T2DM的新藥上市申請（NDA）于2023年9月獲國家藥監(jiān)局受理。公司預計將獲得批準并于2025年在中國商業(yè)化。

近期，PB-119商業(yè)化之路上出現(xiàn)了一點變動。根據(jù)披露，2023年5月，天士力（香港）對于派格生物PB-119的獨家商業(yè)化優(yōu)先購買權(quán)已終止。這距離2023年9月PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，僅僅相隔4個月。

早在2017年6月，派格生物就與天士力（香港）訂立協(xié)議，公司不可撤銷地向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先購買權(quán)。

新品上市在即，卻與合作了長達6年的天士力（香港）分手，這是怎么回事？派格生物招股文件中稱，這主要是由于商業(yè)原因及天士力（香港）的戰(zhàn)略重點的優(yōu)先級。天士力（香港）此后將不會參與中國PB-119的商業(yè)化。

派格生物稱，2024年9月13日，公司與中國一家處于商業(yè)化階段的國內(nèi)領先醫(yī)藥公司就PB-119訂立了商業(yè)化合作安排。至于上述醫(yī)藥公司的具體名稱，招股文件中并未透露。

何時正式商業(yè)化仍未可知，但派格生物是否已需要再次“輸血”？根據(jù)披露，此前公司獲得了大量融資，但派格生物已動用投資所得款項的87.25%。截至2024年8月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅大約2744萬元，相比截至2023年末的大約7710萬元大幅減少。

圖片來源：招股書截圖

將與司美格魯肽搶奪市場

根據(jù)派格生物援引灼識咨詢的資料，2023年T2DM及肥胖癥治療的全球市場規(guī)模分別為703億美元及91億美元，預計于2032年將分別達到1062億美元及585億美元，復合年增長率分別為4.9%及22.9%。

看似前景廣闊，但不能忽視的是，派格生物的PB-119在T2DM及肥胖癥市場均面臨來自現(xiàn)有產(chǎn)品、在研產(chǎn)品的激烈競爭，其中就包括當前市場上知名的司美格魯肽。

繼“降糖版”司美格魯肽（國內(nèi)醫(yī)保可以報銷）之后，近期，由諾和諾德開發(fā)的諾和盈（司美格魯肽）在國內(nèi)正式宣布商業(yè)上市。后者被外界稱為“減重版”司美格魯肽，國內(nèi)減重人群將可以在醫(yī)生指導下合法使用司美格魯肽。

“我們?nèi)蘸罂赡茉谥袊媾R與諾和盈的競爭。”派格生物招股文件中擔承，截至最后實際可行日期，16種GLP-1受體激動劑已在中國獲批準，超過20種GLP-1受體激動劑候選藥物正在中國進行T2DM治療的臨床試驗。

不僅如此，派格生物還表示，在中國及美國，T2DM及/或肥胖癥的基于GLP-1的治療方案有多種。此外，一旦品牌藥的相關專利到期，隨著仿制藥的潛在發(fā)展，市場可能出現(xiàn)激烈競爭。

面臨市場上的眾多競爭，派格生物PB-119有何勝算？“我們努力提高產(chǎn)品的可負擔程度，爭取以適當?shù)亩▋r水平列入國家醫(yī)保藥品目錄和其他政府資助醫(yī)療保險計劃。”派格生物預計，PB-119一旦被納入國家醫(yī)保藥品目錄，其定價將更接近公司定價估算的下限。“我們相信這將使廣大患者，尤其是醫(yī)療或財務資源有限的患者能夠用得上、用得起PB-119。”公司稱。

派格生物PB-119能否進入醫(yī)保，與已經(jīng)搶占先機的“降糖版”和“減重版”司美格魯肽競爭局面如何，仍然充滿未知。

就派格生物港股上市相關問題，11月26日—27日，《每日經(jīng)濟新聞》記者通過電話及郵件聯(lián)系公司，但截至發(fā)稿時未獲回復。

封面圖片來源：視覺中國