華東醫(yī)藥：HDM1005注射液獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-28 17:04:53

每經(jīng)AI快訊，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的HDM1005注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。HDM1005注射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑，適應(yīng)癥為阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖或超重患者的治療。該藥物在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，目前正在開展Ia期、Ib期臨床試驗(yàn)。

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