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泰恩康鹽酸毛果蕓香堿滴眼液老花眼適應癥順利完成III期臨床試驗全部受試者入組,爭取國內首仿上市!

2024-12-02 20:43:38

2024年12月2日,公司組織開展的用于成人老視患者的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成全部受試者入組。鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗為用于成人老視患者的有效性和安全性的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,由首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科主任、享受國務院政府特殊津貼專家接英教授牽頭,全國10余家臨床研究中心參研,目前已完成全部240例受試者入組,評價鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)用于成人老視患者的有效性和安全性。

鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)由艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制,于2021年獲美國FDA批準上市,適用于治療成人老視,商品名為VUITY®,是全球首款用于治療老視的藥物。截至目前,國內尚無同類產品獲批上市。

鹽酸毛果蕓香堿是M-膽堿受體激動劑,可激活平滑肌(例如虹膜括約肌和睫狀肌)的毒蕈堿受體,通過虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收縮,以增加焦深,改善近中視力,同時保持瞳孔對光的反應,另外其還可收縮睫狀肌,增強適應力,從而達到治療成人老視的效果。

成人老視(俗稱老花眼)是一種常見的進行性眼科疾病,因晶狀體變硬并且失去彈性,不易改變形狀,從而難以將近處物體聚焦到視網膜上,導致患者無法看清近距離物體。根據《2023中國老花眼人群洞察報告》,我國35歲以上的人口中,有老花眼問題人群占比56.9%,達3.9億人,老花眼已成為人類眼睛健康的集中性問題。在人口老齡化加劇引發老花眼高發人群增加的背景下,老花眼相關治療需求也將逐步提升,為相關藥物提供了廣闊的市場空間和機遇。

針對受眾巨大的成人老視群體,公司將集中資源加速推進該產品的上市進程步伐,爭取國內首仿上市!

 

責編 萬清澄

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