每日經(jīng)濟新聞 2024-12-05 07:40:07
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 陳俊杰
| 2024年12月5日 星期四 |
NO.1 銀諾醫(yī)藥遞表港交所
銀諾醫(yī)藥向港交所遞交招股書,擬在主板掛牌上市。招股書顯示,銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。自2014年成立以來,公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法,公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。
點評:司美格魯肽制劑的成功將GLP-1受體激動劑推至風口。諾和諾德、禮來加緊擴產(chǎn),有國內(nèi)大量藥企加緊推進GLP-1受體激動劑研發(fā),都讓GLP-1成為潛在紅海。
NO.2 德展健康持股5%以上股東股份司法拍賣部分過戶完成
德展健康公告公司持股5%以上股東美林控股集團有限公司前期被司法拍賣的64948680股公司股份中的14000000股股份已完成過戶登記手續(xù),剩余50948680股股份尚未完成過戶登記手續(xù)。
點評:德展健康控制權由美林控股轉讓至新疆國資,但轉讓后未完成業(yè)績承諾,還陷入追討業(yè)績補償款的漩渦。另有前期投資款未追回,德展健康的正常發(fā)展尚未甩掉包袱。
NO.3 科倫博泰SKB500新藥臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準
SKB500是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點,利用OptiDCTM平臺技術研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的新型ADC藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實體瘤。
點評:科倫博泰近期多個管線迎來新進展,疊加核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗獲批上市,逐步帶來商業(yè)回報,有望支持公司后續(xù)研發(fā)投入。但蘆康沙妥珠錯過今年醫(yī)保談判,需等待明年機會。
NO.4 衛(wèi)材潛在“first-in-class”口服癌癥新藥在中國獲批臨床
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,衛(wèi)材(Eisai)申報的1類新藥E7386獲得臨床試驗默示許可,適應癥為聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼膠囊治療子宮內(nèi)膜癌。根據(jù)衛(wèi)材公開資料,E7386是一種潛在“first-in-class”新型口服抗癌藥物,為一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制劑,由衛(wèi)材與PRISM BioLab合作研發(fā)而成。通過CDE官網(wǎng)查詢可知,本次是該藥首次在中國獲批臨床。
點評:根據(jù)衛(wèi)材官網(wǎng),E7386在國際范圍內(nèi)處于1/2期臨床研究階段,擬開發(fā)用于單藥治療實體瘤、聯(lián)合帕博利珠單抗治療實體瘤、聯(lián)合侖伐替尼治療實體瘤。本次該藥在中國獲批臨床,意味著其即將在中國進入臨床研究階段。
NO.5 人福醫(yī)藥基因治療1類新藥申報上市
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,光谷人福生物醫(yī)藥公司申報的1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液上市申請獲得受理。武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司隸屬于人福醫(yī)藥集團。根據(jù)人福醫(yī)藥公開資料介紹,這是一款以表達質粒為載體、肝細胞生長因子為治療基因的一種生物制品。該產(chǎn)品能有效促進血管生成,主要擬用于肢體動脈閉塞癥、肢體靜息痛和缺血性潰瘍等嚴重血管疾病。
點評:臨床上對這類疾病的治療,主要借助動脈旁路移植和血管腔內(nèi)技術,但這些方法受嚴格的適應癥限制,且預后較差,因此臨床上迫切需要治療周圍動脈閉塞癥的新方法和新藥物。如該藥物順利通過審評審批,將豐富人福醫(yī)藥的產(chǎn)品線,有利于提升公司的市場競爭力。
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