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萬邦德:子公司W(wǎng)P103藥品臨床試驗申請獲得FDA受理

每日經(jīng)濟新聞 2024-12-17 20:21:07

每經(jīng)AI快訊,12月17日,萬邦德公告,全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于2024年12月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的書面回復,公司自主研發(fā)的WP103(石杉堿甲注射液)用于治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)的臨床試驗申請正式獲得受理。WP103是公司創(chuàng)新藥研發(fā)團隊基于臨床前、臨床數(shù)據(jù)自主研發(fā)的符合FDA要求的石杉堿甲注射液,目前美國尚無石杉堿甲藥品獲批上市。

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