每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-18 07:50:49
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 董興生
丨 2024年12月18日 星期三 丨
NO.1 凱賽生物控股股東將由CIB變更為上海曜修
12月17日,凱賽生物發(fā)布收購(gòu)報(bào)告書(shū),稱上市公司實(shí)際控制人XIUCAI LIU(劉修才)家庭通過(guò)上海曜修繼續(xù)增持股份。本次收購(gòu)的目的主要系上海曜修看好上市公司及合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景,通過(guò)獲得控股股東CIB股權(quán)出資及認(rèn)購(gòu)上市公司向特定對(duì)象發(fā)行股票的方式增持上市公司股份。前一晚公告顯示,公司控股股東將由CIB變更為上海曜修,公司實(shí)際控制人仍為XIUCAI LIU(劉修才)家庭。
點(diǎn)評(píng):合成生物學(xué)是一門(mén)新興的交叉學(xué)科,也是一條熱門(mén)投資賽道,本次凱賽生物實(shí)控人通過(guò)控制的公司增持上市公司股份,顯示了對(duì)公司及合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的信心,進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)上市公司的控股權(quán),有利于上市公司把握行業(yè)發(fā)展機(jī)遇,優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)。對(duì)資本市場(chǎng)而言,這可能被視為對(duì)公司未來(lái)發(fā)展有利的積極信號(hào)。
NO.2 康華生物重組六價(jià)諾如病毒疫苗獲批臨床試驗(yàn)
12月17日,康華生物發(fā)布公告,稱公司研發(fā)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。公告顯示,重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一,目前尚無(wú)對(duì)癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。
點(diǎn)評(píng):康華生物重組六價(jià)諾如病毒疫苗(畢赤酵母)如果研發(fā)成功,將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位,增強(qiáng)公司盈利能力。但臨床試驗(yàn)剛剛獲批,疫苗產(chǎn)品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)難度大、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,對(duì)資本市場(chǎng)的影響相對(duì)有限。
NO.3 樂(lè)普醫(yī)療子公司新型心臟瓣膜系統(tǒng)國(guó)內(nèi)獲批
12月17日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告,稱公司于當(dāng)日獲悉,旗下子公司樂(lè)普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),產(chǎn)品注冊(cè)分類為Ⅲ類。該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性主動(dòng)脈瓣狹窄,不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的年齡大于等于70歲的患者。
點(diǎn)評(píng):ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的成功獲批上市,是公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的重要收獲,為主動(dòng)脈瓣狹窄患者帶來(lái)了新的治療選擇。隨著TAVR技術(shù)(經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù))的推廣和運(yùn)用,該產(chǎn)品有望成為公司新的增長(zhǎng)動(dòng)力。盡管新產(chǎn)品上市后在推廣過(guò)程中具體銷(xiāo)售情況受多種因素影響,但該消息會(huì)提升投資者的信心和預(yù)期。
NO.4 長(zhǎng)春高新子公司GenSci122片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
12月17日,長(zhǎng)春高新發(fā)布公告,稱子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,金賽藥業(yè)GenSci122片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公告顯示,GenSci122片為化學(xué)藥品1類新藥,是由金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有新型結(jié)構(gòu)的選擇性小分子KIF18A抑制劑,具有顯著區(qū)別于其他細(xì)胞周期和抗有絲分裂藥物靶點(diǎn)的抗腫瘤特征。
點(diǎn)評(píng):長(zhǎng)春高新是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的生長(zhǎng)激素龍頭,但也面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn)。如果金賽藥業(yè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)展順利,將有利于長(zhǎng)春高新拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。不過(guò),醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性,投資者需謹(jǐn)慎決策。
NO.5 歐普康視硬性鞏膜接觸鏡獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
12月17日,歐普康視發(fā)布公告,稱公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,公司的“硬性鞏膜接觸鏡”新產(chǎn)品已完成注冊(cè)并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。公告顯示,該產(chǎn)品適用于日戴型,采用光學(xué)成像原理,用于矯正患者近視、遠(yuǎn)視。同類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家銷(xiāo)售情況良好,國(guó)內(nèi)已有同類產(chǎn)品上市。
點(diǎn)評(píng):醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得加強(qiáng)了公司在近視防控領(lǐng)域的布局,體現(xiàn)了公司的研發(fā)創(chuàng)新能力,推動(dòng)了“全視光產(chǎn)品+全周期視光服務(wù)”這一前瞻性發(fā)展戰(zhàn)略的落地,有利于增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,滿足市場(chǎng)需求,對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)具有積極影響。目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響,但很可能提高投資者的信心和預(yù)期。
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP