每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-23 16:56:23
每經(jīng)AI快訊,12月23日,賽升藥業(yè)公告,子公司賽而生物近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的達(dá)格列凈原料藥上市申請(qǐng)《受理通知書》。達(dá)格列凈是新型口服降糖藥,2012年獲得歐洲EMA批準(zhǔn),2014年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),2017年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。達(dá)格列凈原料藥上市申請(qǐng)獲得受理,表示該品種進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段,對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如順利通過注冊(cè)審評(píng),將進(jìn)一步豐富賽而生物原料藥產(chǎn)品管線,為相關(guān)制劑生產(chǎn)研究開發(fā)提供原料保障。
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