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賽升藥業:子公司賽而生物收到達格列凈原料藥上市申請受理通知書

每日經濟新聞 2024-12-23 16:56:23

每經AI快訊,12月23日,賽升藥業公告,子公司賽而生物近日收到國家藥品監督管理局下發的達格列凈原料藥上市申請《受理通知書》。達格列凈是新型口服降糖藥,2012年獲得歐洲EMA批準,2014年獲得美國FDA批準,2017年進入中國市場。達格列凈原料藥上市申請獲得受理,表示該品種進入注冊審評階段,對公司近期業績不會產生重大影響。如順利通過注冊審評,將進一步豐富賽而生物原料藥產品管線,為相關制劑生產研究開發提供原料保障。

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