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匯宇制藥:注射用環磷酰胺獲美國FDA批準

每日經濟新聞 2024-12-23 18:07:27

每經AI快訊,匯宇制藥公告,公司產品注射用環磷酰胺的新藥簡略申請近日獲得美國FDA批準。該藥品與原研藥具有生物等效性和治療等效性,主要用于多種類型的癌癥治療。此次FDA批準標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,有助于拓展美國市場銷售并強化產品供應鏈。目前,該產品已在多國獲得上市許可,并在意大利、西班牙、德國和荷蘭提交注冊申請。盡管短期內對公司業績影響有限,但為國際市場的可持續發展奠定了基礎。

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