12月23日，南新制藥發布關于帕拉米韋吸入溶液臨床試驗進展的公告。公司近日獲得許可開展帕拉米韋吸入溶液的Ⅲ期臨床試驗，方案通過了中國人民解放軍總醫院醫學倫理委員會的審批，并在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺完成登記，登記號為CTR20244827。

南新制藥創新藥研發項目主要聚焦于抗病毒抗感染、心血管疾病、糖尿病腎病、抗腫瘤等重大疾病治療領域，此前，南新制藥擁有1.1類抗流感類藥物帕拉米韋氯化鈉注射液批文，該藥物作為靜脈注射的神經氨酸酶抑制劑藥物，是臨床上常用的抗流感病毒藥物。除了帕拉米韋氯化鈉注射液，2023年6月，南新制藥的另一款流感產品磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲批上市。基于以上背景，公司積極開發2.2類改良型新藥帕拉米韋霧化吸入溶液，它是對現有帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創新，適用于甲型或乙型流行性感冒的治療。公司研發的帕拉米韋吸入溶液，有望成為全球首款神經氨酸酶抑制劑霧化吸入溶液，本品可擴大臨床應用場景，在大幅度降低系統暴露量的前提下獲得同等治療效果，并提高患者用藥的依從性和便捷性，惠及更多人群，對臨床流感防治具有重要意義。

Ⅱ期臨床試驗結果表明，帕拉米韋吸入溶液能夠有效縮短流感病毒轉陰時間和癥狀持續時間，且不良事件以1級為主，未發生嚴重不良事件。基于良好的試驗結果，Ⅲ期臨床試驗將進一步確證其有效性和安全性。

南新制藥稱，公司將嚴格按照藥物監管部門要求，積極推進上述研發項目，爭取早日實現藥物上市。

文/一一

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。）