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翰宇藥業:利拉魯肽注射液獲得美國FDA批準證書

每日經濟新聞 2024-12-24 16:56:56

每經AI快訊,12月24日,翰宇藥業公告,公司及Hikma聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準證書。該藥品規格為18mg/3mL (6 mg/mL),劑型為注射液。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的類似物,具有多種生理功能。公司已與Hikma簽署累計4,639.63萬美元(折合人民幣3.38億)的合同。本次藥品獲批有利于公司與合作伙伴開拓美國市場,提升產品競爭力,提供新的利潤增長點。但藥品上市后可能受市場、環境變化等因素影響,存在銷售不達預期的風險。

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