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國辦:將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展

每日經濟新聞 2025-01-03 17:16:58

每經AI快訊,國務院辦公廳日前印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》。促進仿制藥質量提升。優化仿制藥審評、核查工作機制,基于產品風險加大批準前動態檢查力度。加強對委托研發、受托生產和上市后變更的監管,支持信息化水平高、質量保證和風險防控能力強的企業接受委托。將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展。

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