每經記者 陳星    每經編輯 文多    

激戰正酣的司美格魯肽制劑和替爾泊肽制劑終于“打”到了國內市場。近日，禮來公司在官方微信號宣布替爾泊肽注射液（中文商品名為穆峰達）正式于國內上市，適應癥涵蓋2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖人群的體重控制。

由于適應癥有所重合，替爾泊肽和司美格魯肽一直被視為競爭對手。記者注意到，在去年底，禮來曾發布一項“頭對頭”（指非安慰劑對照研究）試驗的結果，稱替爾泊肽減重效果優于司美格魯肽。

圖片來源：微信截圖

在此次上市新聞稿中，禮來同樣強調了該試驗結果，并強調替爾泊肽可以實現以體脂減少為主的體重減輕。但由于替爾泊肽上市時間晚于司美格魯肽，目前替爾泊肽的鋪貨量、購買渠道及價格較后者還不占優勢。

司美格魯肽注射劑“競品”上市 網上在售規格有限

本月2號，禮來在官方微信號宣布替爾泊肽注射液正式于國內上市。

替爾泊肽此次上市主要覆蓋兩項適應癥：

在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；

在控制飲食和增加運動基礎上，初始體重指數（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一種體重相關合并癥（例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。

上述適應癥分別于去年5月和7月獲得國家藥品監督管理局批準。

記者注意到，此次替爾泊肽在中國上市了4個規格產品，分別為“2.5mg: 0.5ml”“5mg: 0.5ml”，“7.5mg: 0.5ml” “10mg: 0.5ml”。

據第一財經報道1月2日報道，上市后替爾泊肽的上述兩項適應癥已經分別于北京大學人民醫院和復旦大學附屬中山醫院開出首張處方。但是，當時替爾泊肽尚未進入包括北京、上海在內城市的公立醫院，患者需要憑院內開具的處方在零售藥店購買這款藥品。

在部分電商平臺，替爾泊肽注射液也已經上線銷售。在某電商平臺，記者注意到有數十個商家有產品在售，但僅有“2.5mg: 0.5ml×4支/盒”一種規格，銷售價格均高于2000元/盒。據平臺信息，銷量最高的商家已售出200件以上。其中一個賣家的客服對《每日經濟新聞》記者表示：“店鋪上線的替爾泊肽注射液都是現貨，下單后可在一周內發出。而其他規格的替爾泊肽注射液上線時間則不能確定。”

圖片來源：電商平臺截圖

替爾泊肽的上市，給國內2型糖尿病患者和超重/肥胖患者了更多治療選擇，同時還意味著司美格魯肽注射液在國內對應領域的獨占地位被打破。作為諾和諾德原研的GLP-1（胰高糖素樣肽-1）制劑，司美格魯肽為單靶點制劑，而替爾泊肽注射液則為GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（GIP指葡萄糖依賴性促胰島素多肽）。雖然靶點略有區別，但作用機制的類似性和主要適應癥的重合，讓二者被視為同一領域的最大競爭者。

二者在國內的競爭剛剛起步，但根據禮來和諾和諾德發布的最新財報。2024年前三季度，降糖版司美格魯肽注射液收入864.89億丹麥克朗，同比增長32%；口服版司美格魯肽片收入163.84億丹麥克朗，同比增長29%；減肥版司美格魯肽注射液收入383.4億丹麥克朗，同比增長77%。

按此計算，司美格魯肽三個適應證加在一起在前三季度共計為諾和諾德貢獻1412.13億丹麥克朗，約合197億美元。

而禮來三季報顯示，上市較晚的降糖版替爾泊肽和減重版替爾泊肽前三季度總計收入110億美元，其中減重版替爾泊肽前三季度收入30.18億美元。雖然在收入規模上，替爾泊肽離司美格魯肽還有一段距離，但其上市后的增長速度或不容小覷。

就在去年12月，《Nature》旗下雜志還刊發了一份2025年藥物銷售預測。這份預測中，降糖版司美格魯肽和減重版司美格魯肽的預計銷售額合計將達到356.1億美元，降糖版替爾泊肽與減重版替爾泊肽的合計銷售額預計將達到311億美元。

替爾泊肽強調降體脂為主和更優減重功效 但價格遠超司美格魯肽

隨著替爾泊肽注射液在國內正式上市，二者的“戰火”終于蔓延至中國市場。在療效、價格、產能、適應癥等方面，替爾泊肽和司美格魯肽的競爭逐漸進入白熱化。

首先在藥物最關鍵的療效方面，禮來曾在去年12月公布了一項與司美格魯肽的“頭對頭”試驗結果。禮來在官網稱，與減肥版司美格魯肽注射液相比，減重版替爾泊肽的相對減肥效果高出47%。此外，在一個關鍵的次要終點中，使用減重版替爾泊肽的人中有31.6%的人體重減輕了至少25%，而在使用減肥版司美格魯肽注射液的人中，這一比例為16.1%。在此次的上市新聞稿中，禮來也引用了該實驗的結論，稱減重版替爾泊肽是首個在3期研究中實現肥胖/超重患者平均減重超20%的藥物。

《每日經濟新聞》記者還注意到，除了強調數據外，禮來還在上市新聞稿中援引替爾泊肽長期體重管理適應癥在中國臨床研究的主要研究者、復旦大學附屬中山醫院教授李小英的觀點。李小英認為：“與通常‘減肥’追求的短期內體重快速下降不同，長期科學的體重管理，不僅要關注體重降幅，還應關注體成份與體脂分布變化。替爾泊肽能夠實現以體脂減少為主的體重減輕，減少內臟脂肪和異位脂肪沉積，為肥胖患者長期體重管理提供了有效手段。”

可以看到，替爾泊肽在減重方面更強調降低脂肪含量的功效，與司美格魯肽在體重控制方面的宣傳打出差異牌。

基于目前醫保“?；?rdquo;的性質，司美格魯肽和替爾泊肽減重適應癥納入醫保的可能性較低，對于超重/肥胖患者而言，這是一款自費藥物。因此，價格也是決定二者市場份額的重要因素。記者注意到，司美格魯肽注射液在一段溢價期后，已逐步回到正常價位。在某電商平臺的官方旗艦店，“1.5ml：0.68mg”×1支的減重版司美格魯肽售價為1345元，同樣在該店鋪，“0.5ml：2.5mg”×4支裝的減重版替爾泊肽售價2367元。在各電商平臺，該規格的減重版替爾泊肽售價均不低于2000元。對于價格問題，禮來中國在去年底曾對媒體回應表示，該藥是一款自費藥物，具體價格請參照各大醫藥機構的定價。

圖片來源：電商平臺截圖

占據先發優勢的司美格魯肽除了在價格方面仍保存一定優勢外，在藥物可及性方面也優于剛剛上市的替爾泊肽。在某社交平臺，就有不少網友發帖詢問哪里可以購買到替爾泊肽注射液。相較于在醫療機構、零售藥房、電商平臺等渠道已經普及的司美格魯肽，替爾泊肽的鋪貨速度還有待跟上。針對這一問題，禮來中國方面近日對媒體表示，鑒于需求水平以及供應鏈波動，可能會存在延遲到貨的情況。

在產能設計方面，禮來則在近日向媒體透露：“2020年以來，公司已經承諾投入超過200億美元用于提升產能。盡管如此，由于需求的空前旺盛，藥物的供應仍然有限。我們的新建工廠需要一些時間才能全面投入運營，但已經幫助我們增加了供應。我們目前有7個工廠正在增加產能或建設中。”

目前來看，替爾泊肽在中國剛剛上市，二者“戰況”尚未分明，但隨著替爾泊肽在中國市場的渠道、價格體系逐步搭建完成，其競爭態勢有望更加清晰。

封面圖片來源：視覺中國