每日經(jīng)濟新聞 2025-01-11 17:43:28
每經(jīng)編輯 何小桃
近日,#瀉立停被全面禁售#沖上熱搜。有網(wǎng)友評論稱:“小時候吃過不少”。還有人表示:“我對這個藥過敏”。
圖源:微博
1月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告,停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
根據(jù)《公告》中的《顛茄磺芐啶片品種信息表》,此次共涉及80個品種被停止生產(chǎn)、銷售、使用,涉及多家上市公司。
“瀉立停”為啥被全面停售?
據(jù)新華社報道,其實,“瀉立停”是這款藥品的商品名之一,其對應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的,是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名,但可以有多個商品名。比如,通用名為對乙酰氨基酚的藥品,其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。
業(yè)內(nèi)人士認為,“瀉立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏,臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看,其復方使用不符合目前臨床對感染性腸炎的治療基本原則。
隨著醫(yī)藥科技的不斷進步,2011年以后“瀉立停”已經(jīng)極少使用,更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,像蒙脫石散通過吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用,安全性高,適用人群廣泛,包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡,可以改善腹瀉癥狀,副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢,使得“瀉立停”在市場競爭中逐漸處于劣勢。
“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕,更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對于醫(yī)藥企業(yè)而言,只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效,才能在市場競爭中站穩(wěn)腳跟。
哈藥股份緊急澄清:
商標名和藥品通用名別搞混了
顛茄磺芐啶片是一款止瀉藥的通用名,不同藥企有不同的商品名,其中最有名的當屬哈藥集團制藥六廠的“瀉利停”。根據(jù)公開資料,趙本山曾為這款藥代言,“痢疾拉肚,一吃就停”的廣告語廣為流傳。正因為如此,國家藥監(jiān)局的公告一出,“瀉利停停售”的消息就受到關(guān)注。
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受此影響,1月9日哈藥股份大跌6.98%,1月10日更是跌停收盤。
1月10日晚,哈藥股份緊急發(fā)布澄清公告。哈藥股份詳細解釋稱,該上市公司分公司哈藥集團制藥六廠(以下簡稱“哈藥六廠”)歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊批件,但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn);2020年,哈藥股份主動未申請再注冊,該批文已廢止。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告》(2025年第2號),其附件品種信息表中所列的80個被注銷的顛茄磺芐啶片批準文號中,沒有哈藥股份產(chǎn)品。
哈藥股份表示,公司擁有“瀉利停®”商標,該商標是經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局注冊批準使用的商標。需要指出的是,國家藥品監(jiān)督管理局此次注銷為顛茄磺芐啶片藥品注冊證書,并非“瀉利停®”商標。目前,“瀉利停®”商標正常使用,冠有該商標的產(chǎn)品正常銷售,該商標項下沒有顛茄磺芐啶片產(chǎn)品。實際上,網(wǎng)上報道將商標名稱與藥品名稱混淆,對廣大投資者造成一定誤導。
另外,據(jù)澎湃新聞1月9日報道,當前,電商平臺已經(jīng)可以搜到名為“瀉利停”的藥品,生產(chǎn)廠家是哈藥六廠,通用名是復方磺胺甲噁唑片。還有哈藥集團的止瀉藥蒙脫石散也使用“瀉利停”的商品名。也就是說,藥品有效成分變了,但商品名被沿用了。
哈藥股份工作人員強調(diào),目前市場上的“瀉利停”并不是國家藥監(jiān)局此次公告涉及的藥物。“瀉利停”是一個商標名稱,而不是藥品名稱,市場上有些人把商品名和藥品名混淆了。
除進行澄清之外,哈藥股份還于1月10日晚間發(fā)布了業(yè)績預增公告。經(jīng)財務(wù)部門初步測算,哈藥股份預計2024年度,該上市公司實現(xiàn)凈利潤為5.44億元到6.53億元,同比增加38%到65%;扣非之后,凈利潤為5.18億元到6.21億元,同比增加59%到91%。
至于業(yè)績增長的主要原因,哈藥股份表示,此舉系受醫(yī)藥工業(yè)板塊業(yè)績提升影響所致。哈藥股份積極調(diào)整銷售組織架構(gòu),優(yōu)化業(yè)務(wù)模式,分階段穩(wěn)步推進由重分銷模式向重終端推廣模式轉(zhuǎn)型。
(文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作,風險自擔。)
編輯|||何小桃 易啟江
校對|程鵬
封面圖片來源:視覺中國,圖文無關(guān)
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