每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月20日，康諾亞和諾誠(chéng)健華聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium Bioscience（下稱Prolium）達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。

雖然這起交易的首付款項(xiàng)不高，但對(duì)于康諾亞而言，其已通過(guò)從去年開(kāi)始的四筆NewCo（合作授權(quán)模式）“出海”交易找到一條快速回流資金之道；而對(duì)于諾誠(chéng)健華而言，這是其自?shī)W布替尼被渤健“退貨”后，對(duì)“出海”的又一次嘗試。

記者注意到，通過(guò)四次NewCo“出海”，康諾亞合計(jì)獲得的首付款近7000萬(wàn)美元。而諾誠(chéng)健華在預(yù)計(jì)去年未扭虧的背景下，也在嘗試多元變現(xiàn)路徑。

諾誠(chéng)健華和康諾亞平分1750萬(wàn)美元首付款

根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議，北京諾誠(chéng)健華和成都康諾亞將按各50%的比例合計(jì)獲得1750萬(wàn)美元的首期及近期付款，并有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。此外，雙方還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，并將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。

公開(kāi)資料顯示，ICP-B02是由諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的CD20×CD3靶向雙特異性抗體。該療法可與腫瘤細(xì)胞上的CD20和T細(xì)胞上的CD3結(jié)合，通過(guò)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（TDCC）重定向和激活T細(xì)胞來(lái)消滅腫瘤細(xì)胞，這在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域具有潛在的治療應(yīng)用價(jià)值。

ICP-B02目前正在中國(guó)進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估該療法在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和初步抗腫瘤活性。根據(jù)諾誠(chéng)健華發(fā)布的2024年中報(bào)分析，該療法的靜脈（IV）和皮下（SC）制劑均取得了積極的早期結(jié)果，特別是針對(duì)濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于ICP-B02單藥令人鼓舞的結(jié)果，公司計(jì)劃對(duì)ICP-B02與其他免疫化療組合進(jìn)行劑量擴(kuò)展研究，用以早期治療NHL患者。目前聯(lián)合療法的IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）已獲批準(zhǔn)。

按照諾誠(chéng)健華的描述，公司以?shī)W布替尼作為核心療法，加上坦昔妥單抗、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）等共同構(gòu)成對(duì)血液瘤領(lǐng)域的布局。

康諾亞系NewCO常客，諾誠(chéng)健華再嘗試“出海”

康諾亞已經(jīng)是NewCO模式“出海”的常客。

NewCo出海模式，即把公司產(chǎn)品管線海外權(quán)利授予海外新成立的公司，獲得股權(quán)及資金支持，同時(shí)引入海外基金，搭建國(guó)際化團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海。鑒于該模式并非一次性買賣，創(chuàng)新藥企不必急于為管線尋求孵化買家，而能通過(guò)“折中”的方式既能獲得資金支持，后續(xù)還存在將管線再出售給醫(yī)藥企業(yè)、新設(shè)公司股權(quán)出售甚至新設(shè)公司獨(dú)立上市的多種可能性。

康諾亞在2024年7月便首次出現(xiàn)NewCO“出海”。通過(guò)將兩款雙抗新藥CM512、CM536的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Belenos Biosciences。根據(jù)協(xié)議，康諾亞將收到1500萬(wàn)美元預(yù)付款、1.7億美元里程碑金額，以及特定比例的銷售分成。

第二筆在2024年11月，康諾亞與Platina Medicines Ltd.（PML）訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授予PML在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣）研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)及商業(yè)化CM336的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，康諾亞生物將收取1600萬(wàn)美元的首付款和近期付款，同時(shí)獲得Ouro Medicines的少數(shù)股權(quán)作為交易對(duì)價(jià)的一部分。

今年1月10日，康諾亞宣布與Timberlyne達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，這成為2025年開(kāi)年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)里的第一單NewCo交易。

值得注意的是，通過(guò)NewCo模式授權(quán)“出海”的管線往往處于臨床早期，所以首付款項(xiàng)也相對(duì)較低。以康諾亞為例，加上這次與諾誠(chéng)健華平分的首付款，其四次NewCo模式獲得的首付款合計(jì)不足7000萬(wàn)美元。

值得注意的是，2024年12月中旬以來(lái)，康諾亞股價(jià)一路走低。1月21日，公司股價(jià)漲3.18%，報(bào)收30.850港元/股，公司總市值86.30億港元。

反觀諾誠(chéng)健華，公司1月16日發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)核心產(chǎn)品奧布替尼全年實(shí)現(xiàn)銷售收入10.01億元，同比增長(zhǎng)49%左右。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入10.01億元，同比增長(zhǎng)37%左右。但公司全年仍未扭虧，預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損4.43億元，較上年同期減虧30%。

雖然奧布替尼繼續(xù)放量，但在BTK抑制劑競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，僅靠奧布替尼血液瘤相關(guān)適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)顯然不足以讓諾誠(chéng)健華扭虧為盈。在此基礎(chǔ)上將個(gè)別在研管線授權(quán)“出海”不僅有助于回流資金，也有利于使現(xiàn)在研發(fā)資源有的放矢。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝