每日經濟新聞 2025-01-23 12:34:36
每經AI快訊,1月23日,再鼎醫藥宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資格認定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同類首創潛力的DLL3 ADC,用于治療小細胞肺癌(SCLC)。ZL-1310將有資格獲得某些開發激勵措施,包括免除處方藥用戶付費法案(PDUFA)的注冊申請費,獲得相應臨床研究的稅收抵免,以及在產品獲批后有望被授予在美國市場的七年獨占期。
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