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復星醫藥自研創新藥抗PD-1單抗漢斯狀?歐盟獲批上市

每日經濟新聞 2025-02-06 13:14:55

每經AI快訊,2025年2月5日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司復宏漢霖(02696.HK)自主研發的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(歐盟商品名:Hetronifly®,中國境內商品名:漢斯狀®)聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請(MAA)于近日獲歐盟委員會(即European Commission)批準。據此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經濟區國家)的集中上市許可,并成為首個且唯一在歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

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