每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

丨 2025年2月21日 星期五 丨

NO.1 國家藥監局：支持將原研藥引進境內生產

2月20日，據國家藥監局微信公眾號消息，國家藥監局副局長黃果近日帶隊赴山東調研。黃果強調，國家藥監局高度重視創新藥研發和對外合作。藥品監管部門將進一步優化審評審批流程，支持將原研藥引進境內生產，增強跨國企業在華投資和發展的信心；同時將不斷完善相關政策，支持引導國內企業、研發機構等加大創新藥和高質量仿制藥研發，積極參與國內、國際兩個市場的競爭。

點評：這一表態對跨國藥企和國內制藥產業均有積極影響。對跨國藥企來說，積極將原研藥引入境內生產將得到監管部門的支持，提高藥品準入效率；對國內制藥產業而言，這一政策有助于推動國內制藥企業增強創新能力，提升生產技術和質量標準。

NO.2 國家醫保局將組織“集采開放日”活動

2月20日，據國家醫保局微信公眾號消息，為便于社會各界更好地了解集采藥品質量安全等情況，進一步提升集采藥品生產透明度，國家醫保局擬于2月28日舉辦第一期“集采開放日·走進中選企業”活動，邀請公眾赴有關集采藥品生產企業，實地參觀藥品生產過程，并就企業生產經營等情況座談交流。第一期活動走進企業名稱為北京福元醫藥股份有限公司。國家醫保局方面表示，后續還將不定期組織“集采開放日”活動，邀請社會公眾到集采藥品耗材器械生產企業參觀交流。

點評：集采藥品的質量關乎公眾的生命安全，國家醫保局舉辦“集采開放日”活動，旨在增加藥品生產的透明度和社會監督，這種互動形式有助于增強公眾對集采藥品的信任。

NO.3 英矽智能與和鉑醫藥將共同推進AI驅動抗體藥物研發

2月20日，英矽智能與和鉑醫藥宣布達成戰略合作，將利用各自在抗體發現與人工智能領域的技術優勢，加速新型治療性抗體的研發進程。根據合作協議，雙方將結合和鉑醫藥行業領先的技術平臺、專有數據集以及在抗體開發領域的豐富經驗，與英矽智能在構建一體化AI驅動藥物研發平臺方面的技術優勢，共同推進AI賦能的抗體發現算法和應用開發。

點評：通過將先進的機器學習模型與生物學專業知識相結合，AI有望在預測抗體結構、識別結合位點以及設計具有更強特異性、有效性和安全性的候選藥物方面提供創新的解決方案。其中，高質量的數據集與濕實驗驗證正是開發這樣的專有人工智能工具不可或缺的關鍵支持。

NO.4 阿斯利康將以約1.6億美元收購琺博進中國

2月20日，阿斯利康與琺博進有限公司達成協議，將以約1.6億美元收購琺博進中國。根據協議條款，琺博進將獲得8500萬美元的企業價值，以及交易交割時琺博進中國持有的約7500萬美元現金，總計約1.6億美元。該交易預計將于2025年中期完成交割，具體取決于包括中國監管審查在內的慣常交割條件等。完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他在中國的所有權利。琺博進保留其在美國及未授權給安斯泰來的市場對羅沙司他的權利。

點評：阿斯利康針對琺博進中國的這一收購將進一步充實阿斯利康在中國的現有產品組合，同時也顯示出阿斯利康持續投資中國市場的戰略決心。但需要注意，并購帶來的整合風險不容忽視。此外，羅沙司他治療因化療引起的貧血的適應證尚未在中國獲批，其商業價值仍待驗證。

NO.5 華東醫藥：全資子公司收到德谷胰島素注射液上市許可申請受理通知書

2月20日，華東醫藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，由中美華東申報的德谷胰島素注射液用于治療成人2型糖尿病的上市許可申請獲得受理。德谷胰島素是長效胰島素類似物，具有獨特的分子結構及作用機制，作用時間延長、平穩提供基礎胰島素、血糖變異性和低血糖風險低、安全性好、給藥時間靈活。

點評：華東醫藥子公司德谷胰島素注射液上市許可申請受理，這是公司產品管線的一項關鍵進展，有助于豐富其在糖尿病治療領域的產品布局。資本市場上，這一消息可能對投資者情緒產生積極影響，但仍需關注藥品上市后的實際療效和商業表現。

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