每經(jīng)記者 甄素靜  許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

3月5日，十四屆全國人大三次會議在人民大會堂開幕，國務(wù)院總理李強作政府工作報告。

聚焦到醫(yī)療衛(wèi)生方面，報告再次提出強化基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的要求，具體涵蓋了醫(yī)療改革、醫(yī)療資源布局、藥品保障等多個關(guān)鍵領(lǐng)域，并且首次提及“健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。

在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時，宜明昂科創(chuàng)始人、董事長田文志表示，非常高興看到此次政府工作報告中對創(chuàng)新藥發(fā)展的支持，這些政策會反映到資本市場，也會反映到投資人對未來的預(yù)期，相信整個板塊都會有正向的價值重估。

支持創(chuàng)新藥發(fā)展、做好仿制藥質(zhì)量監(jiān)控

業(yè)內(nèi)人士認為，今年關(guān)于醫(yī)藥健康領(lǐng)域的政策指引更加明確和細化，報告不僅延續(xù)了對醫(yī)療健康的高度重視，還提出了更具操作性的措施，為醫(yī)療健康行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展提供了有力支持。而政府工作報告中提及藥價、集采、創(chuàng)新藥目錄、中醫(yī)藥發(fā)展等多項醫(yī)藥領(lǐng)域政策，有望成為驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的新動力。

銀河證券認為，與以往的政府工作報告相比，創(chuàng)新、醫(yī)保、醫(yī)療服務(wù)改革是2025年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點關(guān)注方向。本次的政府工作報告繼續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展，此前多個文件和會議明確支持創(chuàng)新藥發(fā)展，并出臺相關(guān)細則。2024年年底及2025年年初國家醫(yī)保局先后發(fā)文，支持普惠型商業(yè)保險將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍，首次提出制定丙類目錄，進一步明確丙類目錄的制定與國家醫(yī)保談判同步進行，年內(nèi)將推出首版醫(yī)保丙類目錄，這標志著我國醫(yī)療保障體系逐步從“普惠保基本”向“多層次精準保障”轉(zhuǎn)型。

據(jù)統(tǒng)計，2024年創(chuàng)新藥市場規(guī)模約1400億元，商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約74億元，約占創(chuàng)新藥市場規(guī)模的5.3%。其中，惠民保支付約21%、醫(yī)療險支付約30%、疾病險支付約49%。2023年我國商保的保費收入約9000億元，當年賠付支出約3000億元，商保對創(chuàng)新藥的支持還存在很大發(fā)展空間。商保和丙類目錄的推進，有望提高對創(chuàng)新藥的支付比例，解決創(chuàng)新藥支付端難題。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林也在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時指出，多層次的保障體系需要進一步拓展資金來源。因此，發(fā)展商業(yè)保險成為一個重要的方向。在這一過程中，商業(yè)保險與丙類目錄之間相互促進、互為補充，“特別是對于那些價格較高、醫(yī)保覆蓋困難但患者需求強烈且療效明確的藥物，丙類目錄能夠發(fā)揮積極作用”。

此外，今年政府工作報告還有一個值得關(guān)注的變化出現(xiàn)在“三醫(yī)協(xié)同”中，往年政府工作報告中有“促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”的表述，但上述表述在2025年政府工作報告中的順序為“促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”。

對此，金春林認為，在“三醫(yī)聯(lián)動”改革中，將“醫(yī)療”放在首位是應(yīng)有之義。醫(yī)保與醫(yī)藥的所有工作最終都要服務(wù)于醫(yī)療與健康，老百姓的健康需求是核心，而醫(yī)療正是承載這一核心的關(guān)鍵載體。醫(yī)藥相當于醫(yī)療的“武器”，醫(yī)保則像“彈藥”，兩者都必須圍繞“醫(yī)療”這個核心展開。

同時，從規(guī)模和體量上看，醫(yī)療系統(tǒng)也相對龐大，醫(yī)務(wù)人員數(shù)量多、資源投入多，這都決定了“醫(yī)療”在“三醫(yī)協(xié)同”中被置于首位的合理性，也體現(xiàn)了人民健康至上的理念。基于這一思路，金春林認為應(yīng)將提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提升醫(yī)療效果作為首要目標。

在藥品保障方面，政府工作報告指出，優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心。健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近年來，集采通過以量換價的方式，大幅降低了藥品和醫(yī)用耗材的價格。從2018年第一批集采至今，我國已完成十批藥品集采，共計435種藥品通過這種方式降價求量。

金春林表示，推動醫(yī)療水平持續(xù)提升，一方面需要推動創(chuàng)新藥的發(fā)展，確保有足夠的“武器”來提升診療水平；另一方面，為了有效控制成本，也要大力發(fā)展仿制藥，用仿制藥逐步替代專利到期的創(chuàng)新藥。但在仿制藥市場替代的過程中，必須做好質(zhì)量監(jiān)管與評估，通過一致性評價來確保仿制藥與原研藥質(zhì)量相當。這也是藥品集采未來需要進一步優(yōu)化的方向之一——在保證供應(yīng)與成本效益的同時，不斷強化對仿制藥質(zhì)量的把控。

應(yīng)避免企業(yè)利用模糊標準進行虛假創(chuàng)新

對于創(chuàng)新藥目錄標準制定的建議，一位生物醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)人士在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，首先應(yīng)明晰創(chuàng)新藥的定義和標準，避免企業(yè)利用模糊標準進行虛假創(chuàng)新。藥品納入創(chuàng)新藥目錄前，還要有明確的臨床效果和臨床數(shù)據(jù)支撐。在藥品上市后，需經(jīng)過一段時間觀察（四期臨床），收集足夠多不同地區(qū)、年齡、醫(yī)院的樣本數(shù)據(jù)，綜合評價效果良好后，再考慮納入目錄，具體觀察時長和樣本量需專家確定。

上述業(yè)內(nèi)人士繼而解釋稱，目前創(chuàng)新藥分類存在模糊地帶，部分一類藥并非真正創(chuàng)新，存在打“擦邊球”現(xiàn)象。例如，有些藥雖被歸為一類新藥上市，但沒有專利保護，且市場上已有類似更早上市的產(chǎn)品。

“嚴格的創(chuàng)新藥目錄標準，能拒絕偽創(chuàng)新藥進入市場，有助于凈化市場環(huán)境，促進創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)專注于真正的創(chuàng)新研發(fā)，提升我國創(chuàng)新藥的整體競爭力，推動創(chuàng)新藥從實驗室更快走向臨床應(yīng)用。”不過，上述業(yè)內(nèi)人士指出，也需注意如果標準過高，藥品上市后長時間不能納入目錄，可能會對創(chuàng)新藥企業(yè)的銷售產(chǎn)生阻力，影響企業(yè)利潤，進而影響企業(yè)的研發(fā)投入積極性。而對于罕見病、國內(nèi)無藥可治的急需藥品，在符合一定安全標準的情況下，也可適當放寬納入創(chuàng)新藥目錄的條件，讓患者盡快受益。

金春林的看法是，政府工作報告提出要健全藥品價格形成機制、制定創(chuàng)新藥目錄。這實際上為“全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”提供了明確標的，也有助于對真正具有臨床價值的創(chuàng)新藥給予分層次的支持。在“從新藥上市到專利到期，再到仿制藥替代”的全生命周期中，不同階段的藥品應(yīng)根據(jù)其臨床價值的不同而獲得差異化定價。這樣的機制不僅能鼓勵企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)資金，也有助于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展的道路上穩(wěn)步前進。

“一個創(chuàng)新藥的研發(fā)，需要投入十幾年的時間，大量的心血和研發(fā)資金，如果最終能夠在商業(yè)化環(huán)節(jié)有合理的定價和回報，可以使創(chuàng)新藥企繼續(xù)投入研發(fā)，進入一個良性循環(huán)的路徑。”田文志對記者表示，如此發(fā)展下去，相信中國的創(chuàng)新藥行業(yè)未來一定也會有屬于自己的“DeepSeek時刻”。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 文多 攝（資料圖）