每日經濟新聞 2025-03-21 19:33:48
3月19日加科思發布2024年業績公告。在3月20日公司業績電話會上,董事長王印祥稱戈來雷塞預計二季度獲批,其為KRAS G12C小分子抑制劑。王印祥表示戈來雷塞與SHP2i(JAB-3312)的聯合療法面對KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者,目前進度領先。公司收入主要源于BD交易,研發投入占比約90%。
每經記者 林姿辰 每經編輯 楊夏
前一個交易日股價大漲16.32%后,3月21日,加科思(1167.HK,股價3.4港元,市值26.92億港元)股價開盤后沖高后回落,截至收盤僅上漲1.49%。消息面上,公司于3月19日發布2024年年報,全年實現收入約1.56億元,同比增長145.2%;毛利約1.56億元,同比增長4765.6%;年內虧損1.56億元,同比縮窄56.64%。
在3月20日召開的業績電話會上,加科思董事長兼首席執行官王印祥表示,預計戈來雷塞將于今年第二季度獲批,這意味著公司有了新的收益來源,公司在成立近10年后,走到了Turning Point(重大轉折點)。
“近年來雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)特別火,小分子藥物其實經歷了一個更艱難的過程。今年戈來雷塞預計(將)獲批,對于公司是重要的Milestone(里程碑)。”王印祥所說的戈來雷塞是一款KRAS G12C小分子抑制劑,在公司現有的5條相關管線中,研發進度最快的是用于治療二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的單藥療法。
KRAS是最早被發現的癌基因之一,在長達40多年的時間里未能成藥。去年5月,加科思向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交戈來雷塞新藥上市申請(NDA)。3個月后,信達生物的氟澤雷塞片(商品名:達伯特)通過優先審評審批程序附條件批準,成為國內首個KRAS G12C抑制劑,用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前全球還有3款獲批KRAS G12C小分子抑制劑,分別是美國Amgen公司于2021年獲批的Sotorasib,美國MiratiTherapeutics公司于2022年獲批的Adagrasib,和益方生物與正大天晴聯合開發并于2024年獲批的格索雷塞片(商品名:安方寧)。
加科思如何看待這一競爭格局?戈來雷塞在未來的市場競爭中有哪些核心優勢?在業績說明會上,王印祥給出了兩個答案,一是對于二線單藥療法,戈來雷塞在消化道的安全性上具有明顯優勢,二是戈來雷塞與SHP2i(JAB-3312)的聯合療法面對KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者,目前進度領先。
《每日經濟新聞》記者注意到,去年8月,該Ⅲ期注冊臨床試驗已在中國完成首例患者入組,公司以口頭報告形式在2024年ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會上發表了最新數據,所有劑量組的ORR(客觀緩解率)為64.7%(66/102),DCR(疾病控制率)為93.1%(95/102)。
作為一家還沒有產品獲批上市的Biotech,加科思的收入主要來源于BD(商業拓展)交易。從年報看,加科思2024年的收入增長主要得益于與艾力斯達成的9億元里程碑合作協議。
與此同時,公司在2024年的研發費用為3.3億元,雖然同比減少11.3%,但在總支出中占比仍約90%。在醫藥投資持續低迷的背景下,投資者對公司的現金流情況非常關注。
據王印祥介紹,去年公司經營及融資資金流入3.2億元,未來公司的收入將主要來自戈來雷塞及JAB-3312中國權益授權里程碑及銷售分成,以及管線項目中潛在的BD授權收入。前者的銷售分成包括戈來雷塞單藥的肺癌Ⅱ線中國銷售分成,以及戈來雷塞后續適應癥上市后的銷售分成。
對于公司的現金流狀況,王印祥持樂觀態度。他表示,截至2024年12月31日,公司擁有現金、銀行余額和銀行授信14.6億元,2024年8月公司將戈來雷塞和SHP2抑制劑的中國區權益授權授予艾力斯(688578.SH,股價76.98元,市值346.41億元),已收到2億元近期付款,為公司提供了穩定的現金流支持。即便在沒有其他收入的情況下,公司的資金余額還可以覆蓋未來4年的支出。
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