每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

3月27日，創新藥概念股走強，截至當日收盤，信達生物（HK01801）上漲17.41%，報45.850港元/股，市值超750億港元。

消息面上，信達生物于前一日（3月26日）披露2024年業績公告。公司報告期內實現總收入94.22億元，同比增長51.8%。公司稱，強勁的業績表現主要得益于達伯舒（信迪利單抗注射液）在內的主要產品保持收入的強勁增長以及新產品的快速放量。

同時，信達生物的年度虧損則為9463.1萬元，同比收窄90.8%。虧損收窄主要源于收入快速增長、財務狀況持續改善及營運效率提升。信達生物在財報中強調，在Non-IFRS（非國際財務報告準則）下，公司首次實現了自IPO以來的凈利潤和EBITDA（息稅折舊及攤銷前利潤）轉正。

在3月27日舉行的業績會上，信達生物董事長兼CEO俞德超針對公司發展提出了“三步走”的戰略規劃：在2024年實現Non-IFRS EBITDA和凈利潤轉正后，公司將“2027年產品收入達到200億元”作為目標，到2030年將5個管線資產推入全球多中心Ⅲ期臨床。

“瑪仕度肽”減重藥預計今年上半年獲批

年報顯示，在營收結構上，信達生物的總收入主要包括醫藥產品銷售、授權費收入以及研發服務費收入三塊，分別為82.28億元、11.00億元和9378.3萬元。

截至目前，信達生物的商業化產品組合已包含15款獲批產品，其中重點產品包括PD-1達伯舒（信迪利單抗），三款生物類似藥達攸同（貝伐珠單抗注射液）、蘇立信（阿達木單抗注射液）以及達伯華（利妥昔單抗注射液），與馴鹿生物合作的BCMA CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）福可蘇（伊基奧侖賽）等。

信達生物未在財報中披露每款獲批產品的詳細銷售額，僅表示達伯舒等主要產品持續保持強勁增長勢頭，新產品快速成長，使得公司產品收入從2023年的57.28億元增長至2024年的82.28億元，同比增長43.6%。

隨著多條研發管線進入臨床后期乃至申報注冊階段，信達生物正在進入產品密集獲批的發展關鍵期。財報稱，公司新增五款獲批藥物，其中包括三款肺癌靶向藥、一款血液瘤領域的BTK抑制劑。其中，今年3月獲批的信必敏（替妥尤單抗N01注射液）是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物，也是中國甲狀腺眼病治療領域70年來的首款新藥。

信達生物將2025年看作是“業務充滿增長機會的一年”，公司預計將上市“瑪仕度肽”和“匹康奇拜單抗”兩款潛在大單品或各自領域的基石產品。特別是全球首個GCG/GLP-1雙重激動劑“瑪仕度肽”，其減重適應癥預計將于2025年上半年獲批上市，而2型糖尿病適應癥則預計在下半年上市。

此外，信達生物還計劃啟動“瑪仕度肽”的新Ⅲ期臨床研究，包括青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及頭對頭司美格魯肽2.4mg治療肥胖合并代謝相關性脂肪性肝病（MAFLD）。

據悉，“瑪仕度肽”等新藥將為慢病領域患者未被滿足的臨床需求提供更優治療方案。同時為準備新品上市，信達生物正搭建CVM（心血管及代謝）領域全方位商業化能力體系，包括營銷平臺和團隊的構建、醫保覆蓋及多元支付體系等。

俞德超認為，相比腫瘤業務傳統的院內銷售方式，CVM商業化會有很大區別，需要有多樣化的營銷策略以及不同渠道的覆蓋，并需要建立良好的To C（面向消費者）品牌形象。

預計2025年研發投入20億~30億元

信達生物方面披露的業績演示文稿顯示，2024年公司銷售及管理費用從上年同期的36.01億元增長至48.00億元，銷售及管理費率則從58.0%減少至50.9%，營銷產出及效率有所提升。

交銀國際在研報中稱，商業化和臨床后期管線中，潛在重磅單品“瑪仕度肽”、PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC是信達生物近期研發工作重心，未來12個月有多項數據讀出值得期待。交銀國際建議重點關注PD-1/IL-2在多種冷腫瘤上的PoC數據以及“瑪仕度肽”多項糖尿病/減重Ⅲ期數據。

針對更長期的創新管線，交銀國際認為，信達生物聚焦行業前沿的技術平臺和針對全球難治性疾病、擁有差異化設計的創新藥物分子，包括已授權出海的DLL3 ADC、雙靶點/雙載荷ADC、GLP-1小分子及多靶點抗體肽偶聯物（APC），有望成為達成2030年新目標的主要貢獻。

截至2024年12月31日，信達生物持有銀行結余及現金、定期存款、其他金融資產中的結構性產品及投資票據約為102.2億元。2024年，公司的研發開支為26.81億元。

業績會上，信達生物管理層表示，2025年，公司的研發費用投入大概維持在20億元到30億元之間，主要投入一些一期、二期的項目上，整體費用相對可控，而后續的海外三期臨床投入，取決于項目開展進度，有對外授權等多種靈活的方式可以解決資金問題。

封面圖片來源：每日經濟新聞（資料圖）